Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPIRUBICIN HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,12 x 5
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Epirubicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender EPIRUBICIN STADA 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Epirubicin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin STADA beachten? 3. Wie ist Epirubicin STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicinhydrochlorid ist ein zytostatisch wirkendes Arzneimittel. EPIRUBICIN STADA WIRD ANGEWENDET BEI Brustkrebs (Mammakarzinom) fortgeschrittenem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) fortgeschrittenem Magenkarzinom kleinzelligem Bronchialkarzinom fortgeschrittenem Weichteilsarkom intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion (TUR) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIRUBICIN STADA BEACHTEN? SIE DÜRFEN EPIRUBICIN STADA NICHT ERHALTEN wenn Sie allergisch gegen Epirubicinhydrochlorid, ähnliche Arzneimittel, die Anthrazykline genannt werden (z.B. Doxorubicin und Daunorubicin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel, die Anthacendinon Citiți documentul complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin STADA 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Epirubicin STADA 2 mg/ml Injektionslösung mit 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Epirubicin STADA 2 mg/ml Injektionslösung mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Epirubicin STADA 2 mg/ml Injektionslösung mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Epirubicin STADA 2 mg/ml Injektionslösung mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mammakarzinom fortgeschrittenes Ovarialkarzinom fortgeschrittenes Magenkarzinom kleinzelliges Bronchialkarzinom fortgeschrittenes Weichteilsarkom intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion (TUR) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Intravenöse Anwendung Monotherapie _1. Standarddosierung_ 2 Intervall-Therapie mit 60 – 90 mg Epirubicinhydrochlorid/m 2 Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. _2.1 Hochdosistherapie von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen (nicht _ _vorbehandelt)_ Intervall-Therapie mit 120 mg Epirubicinhydrochlorid/m 2 Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Besonderer Hinweis Bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion bereits durch vorhergehende Chemotherapie oder Bestrahlung bzw. durch neoplastische Infiltration des Knochenmarks geschädigt ist, wird eine Dosisreduzierung auf 105 mg Epirubicinhydrochlorid/m 2 Körperoberfläche empfohlen. _2.2 Hochdosistherapie beim Mammakarzinom (gilt nicht als Standardtherapie) zu Citiți documentul complet