Enurace 50 50 mg comp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorhydrate d'Ephédrine 50 mg - Eq. Ephédrine 40,7 mg

Disponibil de la:

Ecuphar SA-NV

Codul ATC:

QG04BX90

INN (nume internaţional):

Ephedrine Hydrochloride

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Chlorhydrate d'Ephédrine 50 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Grupul Terapeutică:

chien

Zonă Terapeutică:

Ephedrine

Rezumat produs:

CTI code: 303581-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2580652 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2007-10-22

Prospect

Bijsluiter – FR versie
ENURACE 50
B. NOTICE
1 / 5
Bijsluiter – FR versie
ENURACE 50
NOTICE
ENURACE 50, COMPRIMÉS DE 50 MG POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ACE Pharmaceuticals BV
Schepenveld 41,
3891 ZK Zeewolde
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enurace 50, comprimés de 50 mg pour chiens
(Éphédrine Chl.)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire contient 50 mg de chlorhydrate
d’éphédrine par comprimé, correspondant
à 40,7 mg d’éphédrine. Le comprimé est sécable en deux parties
égales contenant chacune 25 mg de
chlorhydrate d’éphédrine.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la perte non désirée d’urine (incontinence urinaire)
provoquée par une tension trop
faible des muscles circulaires fermant l'urètre (incompétence
mécanique du sphincter urétral) chez les
chiennes ovariectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiennes
atteintes d’hypertension oculaire
(glaucome).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Troubles cardiovasculaires (tachycardie, fibrillation auriculaire,
stimulation de l'activité cardiaque,
vasoconstriction).
-
Stimulation du système nerveux central provoquant insomnie,
excitation, anxiété et tremblements
musculaires.
-
Halètement.
-
Dilatation des pupilles (mydriase).
-
Infection de la vessie (cystite).
2 / 5
Bijsluiter – FR versie
ENURACE 50
-
Dilatation des muscles des poumons (broncho-dilatation) et diminution
de la sécrétion de mucus
dans les poumons (muqueuses respiratoires).
-
Réduction de la mo

Caracteristicilor produsului

SKP – FR versie
ENURACE 50
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 7
SKP – FR versie
ENURACE 50
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enurace 50, comprimés de 50 mg pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Ephédrine 40,7 mg soit 50 mg de chlorhydrate d’éphédrine.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond avec une barre de sécabilité sur une face et
l’inscription ENURACE 50 sur
l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien (chiennes ovariectomisées).
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l’incontinence urinaire causée par une incompétence
du mécanisme du sphincter de
l’urètre chez les chiennes ovariectomisées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de glaucome.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ce médicament vétérinaire ne convient pas au traitement des
problèmes de mictions intempestives
d’origine comportementale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiens d’un
poids inférieur à 20 kg.
L’éphédrine étant un agoniste des récepteurs adrénergiques
alpha et bêta, le médicament vétérinaire
doit être utilisé avec prudence chez les chiens souffrant de
maladies cardiovasculaires, et uniquement
après évaluation complète du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire.
_La fonction cardiovasculaire du chien doit être évaluée avec
précaution avant de commencer le_
_traitement avec le médicament vétérinaire et doit être
contrôlée régulièrement au cours du traitement._
En outre, il convient d’adopter une approche similaire chez les
animaux souffrant d’obstruction urétrale
partie