ENTRANIN 100mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SILDENAFILUM

Disponibil de la:

GENEPHARM S.A. - GRECIA

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

SILDENAFILUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

9453/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 12 compr. mast.; 9453/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 8 compr. mast.; 9453/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 4 compr. mast.; 9453/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 2 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9452/2016/01-02-03-04 _ Anexa 1_ 9453/2016/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ENTRANIN 50 MG COMPRIMATE MASTICABILE
ENTRANIN 100 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Entranin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Entranin
3.
Cum să luaţi Entranin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Entranin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENTRANIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Entranin conține substanța activă sildenafil, care face parte din
grupa medicamentelor numită
inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). El acţionează prin
relaxarea pereţilor vaselor de sânge din
penis, lucru ce permite creşterea fluxului de sânge la nivelul
penisului în prezenţa unei excitări
sexuale. Entranin vă va ajuta să aveţi o erecţie doar în
prezenţa unei stimulări sexuale.
Entranin se foloseşte pentru tratamentul bărbaţilor adulți cu
disfuncţie erectilă, uneori cunoscută sub
denumirea de impotenţă. Acest lucru se întâmplă în momentul
când un bărbat nu poate sau poate cu
dificultate să susţină erecţia penisului în cadrul activităţii
sexuale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9452/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 9453/2016/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Entranin 50 mg comprimate masticabile
Entranin 100 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine citrat de sildenafil echivalent
la 50 mg sildenafil.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine 4,30 mg de aspartam (E951) și 140,915 mg
de lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat masticabil conţine citrat de sildenafil echivalent
la 100 mg sildenafil.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine 8,60 mg de aspartam (E951) și 281,83 mg de
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate triunghiulare, biconvexe, de culoare albă, marcate cu
„50” pe una din feţe.
cu diametru
de 8,8 x 8,6±0,2 mm.
Comprimate triunghiulare, biconvexe, de culoare albă, marcate cu
„100” pe una din feţe. cu diametru
de 11,8 x 11,6 ± 0,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Entranin este indicat în tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie
erectilă, care reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca Entranin să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi:_
Doza recomandată este de sildenafil 50 mg administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală.
2
În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi
crescută la sildenafil 100 mg sau poate fi scăzută
la sildenafil 25 mg* . Doza maximă recomandată este de sildenafil
100 mg . Frecvenţa maximă de
administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Entranin se
administrează în timpul mesei, instalarea
efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în
condiţii de repaus alimentar (ve