Entericolix, injekčná emulzia pre ošípané

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponibil de la:

CZ Vaccines S.A.U, Španielsko

Codul ATC:

QI09AB08

Forma farmaceutică:

inj.

Unități în pachet:

1x50 ml

Produs de:

CZX, E

Caracteristicilor produsului

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Entericolix, injekčná emulzia pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka (2 ml) inaktivovanej vakcíny obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
_Escherichia coli _kmeň_ _P4 (adhezíny F6),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ kmeň P5 (adhezíny F18ab),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ kmeň P6 (adhezíny F4ac),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ kmeň P9 (adhezíny F18ac),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli _kmeň P10 (adhezíny F5 + F41),
≥ 1 RP*
beta toxoid _Clostridium perfringens_ typ C
(CZV13)........................≥ 10 IU**

-antitoxínu/ml
z králičieho séra
*RP:
Relatívna účinnosť pre každý antigén podľa referenčnej
vakcíny s vyhovujúcim výsledkom
v teste imunogenity (Ph. Eur. monografia 0962).
**IU: Medzinárodné jednotky beta toxínu (Ph. Eur. monografia 0363).
ADJUVANS:
Ľahký minerálny olej
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Sorbitanoleát
0,0425 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,2 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
Mliečne biela homogénna emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané (prasnice a prasničky na reprodukciu)
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Vakcinácia prasníc a prasničiek na pasívnu imunizáciu prasiatok
proti kolibacilóze spôsobenej
enteropatogénnymi a enterotoxigénnymi kmeňmi _E. coli_
exprimujúcimi adhezíny F4ac, F5, F6, F18ac
a F41, proti edémovej chorobe spôsobenej kmeňom _E.coli
_exprimujúcim adhezín F18ab a proti
nekrotickej enteritíde spôsobenej _C. perfringe_ns typ C nasledovne:
1
Novonarodené prasiatka
-
Vakcína znižuje úmrtnosť a zmierňuje klinické príznaky
(závažnú hnačku) spôsobené
kolibacilózou.
-
Vakcína znižuje úmrtnosť a zmierňuje klinické príznaky
spôsobené nekrotickou enteritídou
vyvolanou _C. perfringens_ typ C.
Odstavené prasiatka
-
Vakcína znižuje úmrtnosť a zmierňuje klinické príznaky
spôsobené edémovou cho