Enroxil Flavour 15 mg, comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Enrofloxacină

Disponibil de la:

KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia

INN (nume internaţional):

Enrofloxacin

Forma farmaceutică:

Comprimate

Unități în pachet:

Blister x 10 comprimate

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

KRKA d.d.Novo mesto, Slovenia

Grupul Terapeutică:

Чини, pisici

Data de autorizare:

2016-07-29

Prospect

t
F
:qnKf,
Enrofloxacin,
tablets,
15
mg,
50
mg,
150
mg
1 . 3 . 1
Enrofloxacin
flavour
SPC,
Labeling
and Package
Leaflet
MD
PROSPECT PENTRU
Enroxil
Flavour l5 mg
Comprimate
pentru
cdini
qi
pisici
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
FABRIcARE,
RESPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR DE
PRODUS, DACA
SUNT DIFERITE
Detinitorul
autorizatiei
de comercializare
:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
Producdtor
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto,
SmarjeSka
cesta
6,
8501
Novo mesto,
Slovenia
Virbac
S.A., ldre
avenue,
2065
m L.I.D.,
06516
Carros
Cedex,
Franta
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Enroxil
Flavour
15
mg Comprimate
pentru
cdini
gi
pisici
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
comprimat
conline l5 mg
enrofloxacinS.
Comprimate
uqor
biconvexe,
de
culoare crem
pdnd
la maroniu
deschis,
cu
posibile
puncte
vizibile
albe
sau
inchise
la
culoare,
cu marginile
tegite.
4.
TNDTCATTE
(rNDrCATrr)
Produsul
se administreazd
cdinilor
gi
pisicilor
in
tratamentul
infecliilor
bacteriene
ale
tractului
digestiv,
respirator
gi
urogenital,
in
infec{ii ale
pielii,
in infec}ii
secundare
ale rdnilor
gi
in otite
externe,
cazuriin
care
experienla
clinici indicd
enrofloxacina
ca medicament
de elec{ie.
5.
CONTRAINDICATII
A
nu se
administra
la cdinii mai
mici de 1
an sau la
rasele
de cAini
foarte mari
cu o
perioadd
de
cre$tere
de
pAnd
la 18 luni,
deoarece
cartilajul articular poate
fi
afectat
in
perioada
de cregtere
rapidS.
Nu
utilizati la
pisici
cu v6rst5
mai
mici de 8 sdptdmdni.
A nu
se administra
in
caz de hipersensibilitate
la
substanla
activd sau
la oricare
din excipienli.
A
nu
se
folosi
la
cdini cu
tulburdri convulsive
deoarece
enrofloxacina
poate
cauza
stimularea
sistemului
nervos
central.
Nu
utilizali
in
scop
profilactic.
6.
REACTIIADVERSE
in
perioada
de cregtere
rapidS,
enrofloxacina
poate
afecta
dezxoltarea
cartilalelor
articulare.
ln
cazuri
foar

Caracteristicilor produsului

t
F
:qnKf,
Enrofloxacin,
tablets,
15
mg,
50
mg,
150
mg
1 . 3 . 1
Enrofloxacin
flavour
SPC,
Labeling
and Package
Leaflet
MD
PROSPECT PENTRU
Enroxil
Flavour l5 mg
Comprimate
pentru
cdini
qi
pisici
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
FABRIcARE,
RESPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR DE
PRODUS, DACA
SUNT DIFERITE
Detinitorul
autorizatiei
de comercializare
:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
Producdtor
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto,
SmarjeSka
cesta
6,
8501
Novo mesto,
Slovenia
Virbac
S.A., ldre
avenue,
2065
m L.I.D.,
06516
Carros
Cedex,
Franta
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Enroxil
Flavour
15
mg Comprimate
pentru
cdini
gi
pisici
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Fiecare
comprimat
conline l5 mg
enrofloxacinS.
Comprimate
uqor
biconvexe,
de
culoare crem
pdnd
la maroniu
deschis,
cu
posibile
puncte
vizibile
albe
sau
inchise
la
culoare,
cu marginile
tegite.
4.
TNDTCATTE
(rNDrCATrr)
Produsul
se administreazd
cdinilor
gi
pisicilor
in
tratamentul
infecliilor
bacteriene
ale
tractului
digestiv,
respirator
gi
urogenital,
in
infec{ii ale
pielii,
in infec}ii
secundare
ale rdnilor
gi
in otite
externe,
cazuriin
care
experienla
clinici indicd
enrofloxacina
ca medicament
de elec{ie.
5.
CONTRAINDICATII
A
nu se
administra
la cdinii mai
mici de 1
an sau la
rasele
de cAini
foarte mari
cu o
perioadd
de
cre$tere
de
pAnd
la 18 luni,
deoarece
cartilajul articular poate
fi
afectat
in
perioada
de cregtere
rapidS.
Nu
utilizati la
pisici
cu v6rst5
mai
mici de 8 sdptdmdni.
A nu
se administra
in
caz de hipersensibilitate
la
substanla
activd sau
la oricare
din excipienli.
A
nu
se
folosi
la
cdini cu
tulburdri convulsive
deoarece
enrofloxacina
poate
cauza
stimularea
sistemului
nervos
central.
Nu
utilizali
in
scop
profilactic.
6.
REACTIIADVERSE
in
perioada
de cregtere
rapidS,
enrofloxacina
poate
afecta
dezxoltarea
cartilalelor
articulare.
ln
cazuri
foar