Enroxil 5%, 50mg/ml, sol.inj.

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Enrofloxacină

Disponibil de la:

KRKA Slovenia

INN (nume internaţional):

Enrofloxacin

Forma farmaceutică:

Soluţie injectabilă

Unități în pachet:

Flacon x 100ml

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

KRKA, Slovenia

Grupul Terapeutică:

крупного рогатого скота, suine, козлятину, баранину, cîini

Data de autorizare:

2015-10-16

Prospect

Enroxil
5%,
solution
for
injection
1.3.1
Enrofloxacin
SPC.
I-abelins
and
Packase l-.eaflet
RO
PROSPECT
ENROXIL
50
mg/ml
solu{ie
injectabili
pentru
bovine, suine,
caprine,
ovine
qi
cAini
I.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$T
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEIDE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE PRODUS.
DACA
SUNT
DIFERITE
KRKA,
d.d.,
Novo
rnesto
Smarjeska
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL VETERINAR
ENRCXIL
50
mgirnl
solutie
injectabila
pentru
bovine.
suine,
caprine,
ovine
gi
cdini
E,nrofloxacina
3.
DECLARAREA
(SUBST'ANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$IA
ALTOR
INGREDIENTI
I
ml
solutie injectabild
con{ine
50
mg
enrofloxacina.
Excipienti;
1-butanol,
hidroxid
de
potasiu,
apa
pentru preparate
injectabile.
4.
TNDICATII
Bovine:
afectiuni
ale
tractului
gastrointestial
gi
aparatului
respirator,
cauzate
de
bacterii
gi
rnicoplasrne
(enterite
gi
septicemii
cauzate
de
colibaciloze,
pasteureloze,
salrloneloze,
stafilococii.
rnicoplasrrioze)
qi
infecfii
secundare
in
afecfiunile
virale.
Oi
si
capre
:
afecfiuni
ale
tractului
gastrointestial,
aparatului
respirator
gi
alte
boli
inf'ecfioase
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
enrofloxacind
(pasteureloze.
colibaciloze, clostridioze,
rnastite acute
qi
gangrenoase,
salmoneloze, micoplasnroze).
Sr-rine:
afecfiuni
ale
tractului
gastrointestial
qi
aparatului respirator
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
enrofloxacina
(pasteurelozd, pneumonie
enzooticd,
bronhopneumonie
bacterianS, enterite
gi
septicemii
cauzate
de
E,.
Coli,
salmonelozd,
sindrom
MMA,
rinita
atrofica).
CAini:
infbcfii
bacteriene,
inclusiv
infec{ii
diseminate
gastrointestinale,
respiratorii
gi
genito-urinare,
plagi
infectate
gi
infecfii
ale
canalului
auditiv
extern.
5.
CONTRAINDICATII
Nu
administrati
produsul
in
caz
de
rezistentd la
quinolone.
Nu
administrati
produsul
in
cazul
perturbdrilor
?n
dezvoltarea
carlilajelor
gi/sau
in timpul
lezionarii
aparatului locornotor
in
special
la
niveir.rl
articulafiilor
solicitate
in
mod normal
sau
la
nivelr"rl
articulatiilor
so