ENROXAL INIETTABILE ESAURIMENTO SCORTE

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: Ministero della Salute

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Prospect Prospect (PIL)
01-08-2016

Ingredient activ:

ENROFLOXACINA

Disponibil de la:

KRKA DD NOVO MESTO

Codul ATC:

QJ01MA90

INN (nume internaţional):

ENROFLOXACIN

Compoziție:

ENROFLOXACINA - 50 mg/ml, ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Unități în pachet:

100 MG/ML FLACONE DA 50 ML - NON COMMERCIALIZZATO, 50 MG/ML FLACONE DA 50 ML-NON COMMERCIALIZZATO, 50 MG/ML FLACONE DA 100 ML -

Tip de prescriptie medicala:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Zonă Terapeutică:

ENROFLOXACIN

Rezumat produs:

CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - LATTE - 72 ore - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - VITELLI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - VITELLI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Uso non autorizzato in bovini che producono latte per il consumo umano

Prospect

                                _Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 295232
Emb. mat.: NA.ENROXAL INJ 50MG/ML IT
Dimenzije: 148 ± 0,5 mm x 297 ± 0,5 mm
Material: papir tip B
PhC št.: 33731
Merilo: 1:1
Datum: 03.10.2016
Izdelal: D. Kočjaž
Pregledal: S. Zarabec
_- črna U_
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
ENROXAL
®
INIETTABILE
50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini e caprini
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO O DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enroxal
®
iniettabile 50mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), suini,
ovini e caprini.
Enrofloxacina
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione iniettabile limpida di colore giallo contiene :
50 mg di enrofloxacina come principio attivo
30 mg di alcool n-butilico come conservante antimicrobico.
Soluzione limpida di colore giallo.
4. INDICAZIONI
VITELLI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
_
_haemolytica_ e _Mycoplasma_ spp.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis_.
OVINI
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enroxal iniettabile 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
(vitelli), suini, ovini e caprini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di prodotto contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina 50 mg
Eccipienti:
Alcool n-butilico
30 mg
(Conservante antimicrobico)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida di colore giallo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli), suini, ovini e caprini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
VITELLI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Mycoplasma _spp.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Mycoplasma bovis_.
OVINI
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della mastite causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Staphylococcus aureus_ ed
_Escherichia coli_.
CAPRINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida_, e _Mannheimia haemolytica_.
2
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della mastite causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Staphylococcus aureus_ ed
_Escherichia coli_.
SUINI
Trattame
                                
                                Citiți documentul complet