Enrotab 15 mg tabletten voor honden en katten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

ENROFLOXACINE

Disponibil de la:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codul ATC:

QJ01MA90

INN (nume internaţional):

ENROFLOXACINE

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

ENROFLOXACINE 15 mg/stuk,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Honden; Katten

Zonă Terapeutică:

Enrofloxacin

Statutul autorizaţiei:

NL/V/0136/001

Data de autorizare:

2010-09-15

Caracteristicilor produsului

BD/2023/REG NL 104599/zaak 1013531
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 12 april 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 7269 van CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH te
Burgdorf tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
ENROTAB 15 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 104599;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel ENROTAB 15 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 104599, zoals aangevraagd d.d. 12 april 2023, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 104599/zaak 1013531
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 11 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._