ENHANCIN 875 mg/125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

875mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

12777/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 100 compr. film.; 12777/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 60 compr. film.; 12777/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 30 compr. film.; 12777/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 28 compr. film.; 12777/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 24 compr. film.; 12777/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 21 compr. film.; 12777/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 20 compr. film.; 12777/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 16 compr. film.; 12777/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 14 compr. film.; 12777/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 12 compr. film.; 12777/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 10 compr. film.; 12777/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 8 compr. film.; 5309/2013/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 100 compr. film.; 5309/2013/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 60 compr. film.; 5309/2013/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 30 compr. film.; 5309/2013/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 28 compr. film.; 5309/2013/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 24 compr. film.; 5309/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 21 compr. film.; 5309/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 20 compr. film.; 5309/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 16 compr. film.; 5309/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 14 compr. film.; 5309/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 12 compr. film.; 5309/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 10 compr. film.; 5309/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al introduse in pungi de poliester/Al/poliester/PE x 8 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12777/2019/01-12 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENHANCIN 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau
pentru copilul
dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enhancin
3. Cum să luaţi Enhancin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enhancin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENHANCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enhancin este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea
bacteriilor care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite „peniciline”, a căror acţiune poate fi
uneori blocată (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se
întâmple.
Enhancin este utilizat la adulţi şi copii pentru tratamentul
următoarelor infecţii:
-
infecţii ale urechii medii şi sinusurilor
-
infecţii ale tractului respirator
-
infecţii ale tractului urinar
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând infecţii
dentare
-
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ENHANCIN

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12777/2019/01-12 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enhancin 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină (sub formă de
amoxicilină trihidrat) şi 125 mg acid
clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Enhancin se prezintă sub formă de comprimate filmate în formă de
capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu „RX509” pe o faţă şi prevăzute cu o
linie mediană pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enhancin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi
5.1):
-
Sinuză bacteriană acută (diagnsticată corespunzător)
-
Otită medie acută
-
Exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
-
Pneumonie dobândită în comunitate
-
Cistită
-
Pielonefrită
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă.
-
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
recomandările
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
2
dozele sunt declarate pentru fiecare componentă.
Stabilirea dozei de Enhancin pentru tratamentul unui anumit tip de
infecţie trebuie să ia în considerare:
-
Microorganismele patogene suspectate şi sensibilitatea probabilă a
acestora la medicamentele
antibacteriene (vezi punctul 4.4)
-
Severitatea şi localizarea infecţiei
-
Vârs