Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
tsüklofosfamiid
OÜ Baxter Estonia
L01AA01
cyclophosphamide
50mg 50TK
kaetud tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ENDOXAN, 50 MG KAETUD TABLETT Tsüklofosfamiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. OLULINE TEAVE ENDOXANI KOHTA Teie arst on teile ENDOXANi välja kirjutanud keemiaravile alluva vähi raviks. ENDOXAN on ravim, mis hävitab vähirakke, aga kahjustab seejuures ka organismi normaalseid rakke. Seetõttu võib see põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid. Teie arst on teile ENDOXANi määranud põhjusel, et tema arvates on vähist tulenevad riskid teile suuremad kui ENDOXANi võimalikud kõrvaltoimed. Teie arst jälgib teid ravi ajal regulaarselt ja ravib kõiki võimalikke kõrvaltoimeid. ENDOXAN võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid: • vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada väsimustunnet ja muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks; • neerude ja põie kahjustus. Selle vältimiseks võidakse teile anda ühte teist ravimit nimega Mesna, mis aitab neerude ja põie kahjustust ära hoida. Kui te märkate uriinis verd, siis rääkige sellest kohe oma arstile; • nagu enamiku vähivastaste või keemiaraviks kasutatavate ravimite puhul, võib ka ENDOXAN põhjustada juuste väljalangemist (juuste hõrenemisest kuni täieliku juuste kaotuseni), aga pärast ravi lõpetamist juuste kasv taastub. Samuti võib ENDOXAN põhjustada iiveldust ja oksendamist. Teie arst võib anda teile nõu ja ravimeid, et sellega toime tulla; • ravi ajal ENDOXANiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõppu ei tohi mehed ega naised plaanida järglaste saamist. Selleks tuleb kasutada mõnda tõhusat rasestu Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ENDOXAN 200 mg, süstelahuse pulber ENDOXAN 500 mg, süstelahuse pulber ENDOXAN 1 g, süstelahuse pulber ENDOXAN 50 mg, kaetud tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ENDOXAN 200 mg: Üks viaal sisaldab 213,8 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati (vastavalt 200 mg veevaba tsüklofosfamiidi). ENDOXAN 500mg: Üks viaal sisaldab 534,5 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati (vastavalt 500 mg veevaba tsüklofosfamiidi). ENDOXAN 1 g: Üks viaal sisaldab 1,069 g tsüklofosfamiidmonohüdraati (vastavalt 1 g veevaba tsüklofosfamiidi). ENDOXAN Kaetud tablett sisaldab 53,5 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati, mis vastab 50 mg veevabale tsüklofosfamiidile. INN. Cyclophosphamidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM ENDOXAN 200 mg/500 mg/1 g, süstelahuse pulber: Süstelahuse pulber i.v. süstimiseks. ENDOXAN 50 mg, kaetud tabletid: Kaetud tablett suu kaudu manustamiseks. Ravimi kirjeldus: - tablett: valge, ümmargune, kaksikkumer; - süstelahuse pulber: kuiv, valge, kristalliline. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kopsu-, rinnanäärme- ja munasarjakartsinoom, neuroblastoom, seminoom, osteosarkoom, müeloom, äge müeloidne leukeemia, äge lümfoidne leukeemia, krooniline lümfoidne leukeemia, Hodgkin'i lümfoom, mitte-Hodgkin’i lümfoom. Rabdomüosarkoom lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tsüklofosfamiidi süstelahus on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks. Tsüklofosfamiidi kaetud tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Tsüklofosfamiidi võib kasutada üksnes arst, kellel on kogemusi pahaloomuliste kasvajate keemiaravis. Tsüklofosfamiidi võib patsientidele manustada ainult raviasutuses, kus on olemas tingimused kliiniliste, biokeemiliste ja hematoloogiliste näitajate jälgimiseks nii enne ravimi manustamist, manustamise ajal kui ka pärast manustamist, ning onkoloogiliste ravimite kasutamise kogemusega meditsiinipersonal. Annustamine Tsüklofosfamiidi annus on individuaalne. Kui ei ole teisiti määratud, soovitatak Citiți documentul complet