Endoxan 50 mg, omhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

CYCLOFOSFAMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CYCLOFOSFAMIDE;

Disponibil de la:

Dr. Fisher Farma B.V.

Codul ATC:

L01AA01

INN (nume internaţional):

CYCLOPHOSPHAMIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to; CYCLOPHOSPHAMIDE;

Forma farmaceutică:

Omhulde tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Cyclophosphamide

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 35000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POLYSORBAAT 20 (E 432); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Prospect

BS05061 / 01 / MAART 2012
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENDOXAN 50 MG, OMHULDE TABLETTEN
CYCLOFOSFAMIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER :
1.
Waarvoor wordt Endoxan gebruikt?
2.
Wanneer mag u Endoxan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Endoxan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Endoxan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT ENDOXAN GEBRUIKT?
Endoxan bevat cyclophosphamide, een cytotoxisch geneesmiddel of een
antikankergeneesmiddel. Het doodt de kankercellen en wordt soms
'chemotherapie'
genoemd.
Endoxan wordt gebruikt om verschillende vormen van kanker te
behandelen vaak in
combinatie met andere chemotherapeutica of radiotherapie:

bij verschillende vormen van leukemie;

als voorbereiding op beenmergtransplantatie bij verschillende vormen
van
leukemie;

bij de ziekte van Hodgkin, het non-Hodgkin-lymfoom en multipel
myeloom;

bij uitzaaiing van eierstokkanker, borstkanker, kleincellige
longkanker en
Ewing-sarcoom (een bepaalde vorm van botkanker);

als ondersteunende behandeling bij borstkanker en kleincellig
longkanker;

bij behandeling van gevorderde of uitgezaaide tumor van het centraal
zenuwstelsel;
Af en toe kunnen artsen Endoxan voorschrijven voor andere aandoeningen
dan
kanker:

bij auto-immuunziekten : zoals de huidaandoening lupus erythematodes,
een
bepaalde vorm van bloedarmoede (AIHA), een bepaalde aand

Caracteristicilor produsului

ENDOXAN
_BAXTER B.V._
Deel IB1
1/20
Version 7.0 (QRD 3.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ENDOXAN I.V., poeder voor oplossing voor injectie (lyofilisaat) 200
mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, 2000
mg.
ENDOXAN omhulde tablet, omhulde tabletten, 50 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 injectieflacon ENDOXAN I.V., poeder voor oplossing voor injectie
(lyofilisaat) bevat :
ENDOXAN
200 MG
500 MG
750 MG
1000 MG
2000 MG
Cyclofosfamide.1H
2
0
214 mg
535 mg
768 mg
1070 mg
2138 mg
Overeenkomend met : watervrije cyclofosfamide
200 mg
500 mg
750 mg
1000 mg
2000 mg
Sterkte na reconstitutie : 20 mg cyclofosfamide (watervrij)/ml
oplossing. (voor reconstitutievolumina, zie
6.6.)
1 omhulde tablet ENDOXAN bevat : 53,5 mg cyclofosfamide 1H
2
0 overeenkomend met 50 mg watervrije
cyclofosfamide.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie (lyofilisaat).
Omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
a.

Chronische lymfatische leukemie.

Acute lymfatische leukemie (ALL), als onderdeel van
consolidatietherapie. Bij de subtypes rijpe B-
ALL en T-ALL kan cyclofosfamide ook bij de
remissie-inductiebehandeling worden toegepast.

Als voorbereiding op beenmergtransplantatie, bij acute lymfoblastische
leukemie, chronische
myeloïde leukemie en acute myeloïde leukemie.

Ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfoom en multipel myeloom (in
combinatie met andere
chemotherapeutica).
b.

Gemetastaseerd ovarium-, mamma-, kleincellig bronchuscarcinoom,
Ewing-sarcoom, in alle gevallen
in combinatie met andere chemotherapeutica.

Adjuvantbehandeling bij mammacarcinoom en kleincellig
bronchuscarcinoom, in combinatie met
andere chemotherapeutica.

Inductie- en consolidatietherapie van gevorderd of gemetastaseerd
neuroblastoom, in combinatie met
andere chemotherapeutica.
c.

Auto-immuunziekten zoals lupus erythematodes als systeemziekte,
auto-immuunhemolytische
anemie, ziekte van Goodpasture en Wegener.
ENDOXAN
_BAXTER B.V._
Deel IB1