ENDOFALK

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

DR. FALK PHARMA GMBH

Codul ATC:

A06AD65

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

DR. FALK PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6881/2006/01 _Anexa 1‘ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENDOFALK, PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Endofalk şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Endofalk
3.
Cum să luaţi Endofalk
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Endofalk
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ENDOFALK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Endofalk este o pulbere albă disponibilă în cutii a câte 15
plicuri pentru a prepara o soluţie orală.
Endofalk este utilizat pentru curăţirea intestinului gros înainte
de efectuarea colonoscopiei.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ENDOFALK
NU LUAŢI ENDOFALK DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Endofalk.
-
aveţi obstrucţie intestinală sau sunteţi suspectat că aţi avea
obstrucţie intestinală, aveţi îngustare
sau perforaţie a stomacului sau intestinului sau aveţi risc de a
face perforaţie în această regiune,
dacă suferiţi de o tulburare a golirii stomacului, de o boală
inflamatorie a colonului aflată în
stadiu sever, foarte activ, sau o dilatare a colonului determinată de
astfel de inflamaţie
(megacolon toxic).
-
dacă aveţi probleme cu reflexul de înghiţire sau vă înecaţi
uşor sau dacă suferiţi de slăbiciune
generalizată. Endofalk nu trebuie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6881/2006/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Endofalk
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic conţine:
Clorură de potasiu
0,185 g
Clorură de sodiu
1,400 g
Hidrogenocarbonat de sodiu
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
Soluţia obţinută prin dizolvarea conţinutului a 2 plicuri într-un
litru de apă conţine:
Clorură de potasiu
0,370 g
Clorură de sodiu
2,800 g
Hidrogenocarbonat de sodiu
1,430 g
Macrogol 3350
105,000 g
Concentraţia soluţiei obţinute prin dizolvarea conţinutului a 2
plicuri într-un litru de apă este:
Potasiu
5 mmol/l
Sodiu
65 mmol/l
Clorură
53 mmol/l
Hidrogenocarbonat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Endofalk este utilizat pentru efectuarea curăţirii colonului
înainte de efectuarea colonoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru o curăţire completă a colonului, pacientul trebuie să bea 3
sau maximum 4 litri soluţie
Endofalk. Conţinutul unui plic este utilizat pentru obţinerea ½
litru de soluţie.
2
Soluţia trebuie băută în porţii a câte 200-300 ml fiecare la
intervale de 10 minute până când efluentul
rectal este limpede.
De obicei, soluţia pentru curăţare este administrată cu
aproximativ 4 ore înainte de începerea
investigaţiei. De asemenea, cantitatea totală necesară poate fi
administrată în seara precedentă sau o
parte atunci şi restul în dimineaţa zilei în care se efectuează
examinarea.
Pacienţii nu trebuie să consume alimente solide cu 2-3 ore înainte
de a bea Endofalk şi până după
terminarea examinării.
Endofalk nu trebuie utilizat la copii deoarece nu s-a stabilit în mod
adecvat siguranţa utilizării la acest
grup de pacienţi.
Prepararea soluţiei
Soluţia trebuie preparată înainte de a fi băută. Se dizolvă
conţ