ENCEPHABOL 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PYRITINOLUM

Disponibil de la:

MERCK KGAA & CO. - AUSTRIA

Codul ATC:

N06BX02

INN (nume internaţional):

PYRITINOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

4154/2011/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 draj.; 4154/2011/02 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 draj.; 4154/2011/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 draj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4154/2011/01-02-03 _ Anexa 1'_ 4155/2011/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENCEPHABOL 100 MG DRAJEURI
ENCEPHABOL 200 MG DRAJEURI
Diclorhidrat de piritinol monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Encephabol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Encephabol
3.
Cum să utilizaţi Encephabol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Encephabol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ENCEPHABOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Encephabol conţine ca substanţă activă piritinolul (sub formă de
diclorhidrat de piritinol monohidrat).
Encephabol 100 mg şi Encephabol 200 mg sunt indicate pentru:
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor cerebrale cronice, din cadrul
sindroamelor de demenţă
manifestate prin următoarele simptome semnificative: tulburări de
memorie, tulburări de
concentrare şi gândire, fatigabilitate instalată rapid, lipsa
controlului şi a motivării, tulburări
afective. Principalele indicaţii sunt: sindroamele de demenţă
degenerativă primară, demenţă
vasculară şi formele mixte ale acestora.
Encephabol 200 mg este indicat pentru tratamentul de susţinere al
sechelelor neurologice
apărute
după
traumatismele
cranio-cerebrale
cu
următoarele
simptome:
tulburări
de
conştienţă,
tulburări de atenţie, scăderea performanţelor cerebrale.

Caracteristicilor produsului

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4154/2011/01-02-03 _ Anexa
2’_ 4155/2011/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Encephabol 100 mg drajeuri
Encephabol 200 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Encephabol 100 mg
Fiecare drajeu conţine 100 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat.
Excipienţi: lactoză monohidrat 19,80 mg, zahăr 121,69 mg.
Encephabol 200 mg
Fiecare drajeu conţine 200 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat.
Excipienţi: zahăr 118,04
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Encephabol 100 mg: drajeuri rotunde, biconvexe, lucioase de culoare
galbenă.
Encephabol 200 mg: drajeuri rotunde, biconvexe, lucioase, de culoare
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi vârstnici
Encephabol 100 mg şi Encephabol 200 mg
Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cerebrale cronice, din
cadrul sindroamelor de demenţă
manifestate prin următoarele simptome semnificative: tulburări de
memorie, tulburări de concentrare
şi gândire, fatigabilitate instalată rapid, lipsa controlului şi a
motivării, tulburări afective. Principalele
indicaţii sunt: sindroamele de demenţă degenerativă primară,
demenţă vasculară şi formele mixte ale
acestora. Răspunsul individual la tratament nu poate fi anticipat.
Encephabol 200 mg
Pentru tratamentul adjuvant al sechelelor neurologice după
traumatisme cranio-cerebrale, manifestate
prin următoarele simptome semnificative: stare de conştienţă
afectată, tulburări de atenţie, scăderea
performanţelor cerebrale.
Nu există experienţă clinică relevantă privind administrarea
Encephabol drajeuri la copii.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi vârstnici
În funcţie de gradul de severitate al afecţiunii sau de răspunsul
individual la tratament sunt
recomandate următoarele doze: 1 drajeu Encephabol 200 mg, administrat
de 3 ori pe zi sau 2 drajeuri
Enceph