ENATENSIL® 20 mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

SHERFARMA S.A.C.

Codul ATC:

C09AA02

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR VIAL

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Grupul Terapeutică:

Enalapril

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en envase blister de Poli (Cloruro de Vinilo) / Aluminio / Poliamida Orientada y Aluminio (Alu-Alu) plateado

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-07-30

Caracteristicilor produsului

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENATENSIL
®
20 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 20 mg de Enalapril maleato.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤35%).
(Ver secciones: Contraindicaciones, Advertencias y Precauciones,
Interacciones con otros medicamentos
y otras Formas de interacción y Propiedades Farmacodinámicas).
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis: _
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4.).
Hipertensión:
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una
vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina aldosterona
muy activo (p. ej. hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con Enalapril.
En estos pacientes se recomienda una
dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe interrumpir el
tratamiento con diuréticos durante
2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Enalapril. Se debe
vigilar la función renal y el potasio sérico.
La dosis habitual de manten