ENATENSIL 10 mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

MALEATO DE ENALAPRIL;

Disponibil de la:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRIL MALEATE;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón x 2,4,5,7,10,14,20,21,28,30,40,50,60,70,80,90,100,150,200,300,400 y 500 tabletas en envase blister de Poli(clorur

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Enalapril

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en envase blister de Poli (cloruro de vinilo)/Aluminio/Poliamida orientada - Aluminio

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-07-17

Caracteristicilor produsului

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENATENSIL
®
10 mg Tableta
Enalapril
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 10 mg de Enalapril Maleato.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%).
(Ver sección 5.1)
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril maleato.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Dosis
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril maleato se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de
la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio
de 5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con Enalapril
maleato. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se
deber interrumpir el tratamiento con
diuréticos durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con
Enalapril maleato. Se debe vigilar la función
renal y el potasio sérico.
La dosis habitual de mantenimiento es 20 mg al día. La dosis máxima