ENAPRIL 5 MG TABLET, 20 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

enalapril maleat

Disponibil de la:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

enalapril maleate

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

enalapril

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ENAPRİL
® 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 5 mg enalapril maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
mısır
nişastası, hidroksipropilselüloz, talk, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENAPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENAPRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENAPRİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENAPRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENAPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ENAPRİL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE
inhibitörleri)
adlı
ilaç
sınıfının bir üyesidir.
•
ENAPRİL yuvarlak, düz kenarları yuvarlatılmış beyaz, bir tarafı
çentikli tabletlerdir. Her
bir tabletin içinde 5 mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20
tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır
kaynaklıdır.
ENAPRİL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
•
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
•
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği)
tedavisi
•
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği)
önlenmesi
Kalp
yetmezliği
belirtileri
olan
hastaların
pek
çoğun

Caracteristicilor produsului

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENAPRİL
®
5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 5 mg enalapril maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
129,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, düz kenarları yuvarlatılmış beyaz, bir tarafı
çentikli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENAPRİL,
•
Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1),
•
Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç)
tedavisinde,
•
Kalp yetmezliği tedavisinde,
•
Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak
amacıyla semptomatik kalp
yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde,
•
Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤
%35) olan hastalarda
semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ENAPRİL tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez.
Doz hastanın profiline (bkz. Bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına
göre belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon
Hastanın
durumuna
ve
hipertansiyon
derecesine
bağlı
olarak
başlangıç
dozu
5-20
mg
arasındadır (aşağıya bakınız) (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1). ENAPRİL günde bir kez alınır.
Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg’dır.
Renin-anjiyotensin-aldosteron
sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn.,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya
hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi hipertansiyon)
başlangıç dozunun ardından
kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda
5 mg veya daha düşük başlangıç
dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.
Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz
diüretikler ile tedavi yapılmış olunması
volüm azalmasına ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu ti