ENALAPRIL VIM SPECTRUM 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENALAPRILUM

Disponibil de la:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

12405/2019/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 6077/2005/01 Cutie x 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12405/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ENALAPRIL VIM SPECTRUM 10 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enalapril Vim Spectrum și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Enalapril Vim Spectrum
3.
Cum să utilizați Enalapril Vim Spectrum
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril Vim Spectrum
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ENALAPRIL VIM SPECTRUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enalapril Vim Spectrum conține substanța activă numită maleat de
enalapril. Aceasta aparține
grupului de medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei).
Enalapril Vim Spectrum este utilizat:
-
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
-
pentru a trata insuficiența cardiacă (afectarea funcției inimii).
Aceasta poate reduce nevoia de a
merge la spital și poate ajuta unii pacienți să trăiască mai mult
-
pentru a preveni simptomele de insuficiență cardiacă. Simptomele
includ: dificultăți de respirație,
stare de oboseală după o activitate fizică ușoară, cum ar fi
mersul pe jos, sau umflarea gleznelo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12405/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENALAPRIL VIM SPECTRUM 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate albe, rotunde, plate cu margine, cu aspect uniform,
structură compactă și omogenă,
margini intacte, având gravată pe una din fețe o linie mediană;
diametrul: aprox. 8 mm..Linia mediană
are rolul de divizare în două jumătăți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială (toate stadiile)
Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de
stenoză de arteră renală bilaterală sau
pe rinichi unic funcţional).
Hipertensiune arterială cu nefropatie diabetică.
Insuficienţă cardiacă.
Disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică.
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Deoarece absorbţia comprimatelor de Enalapril nu este influenţată
de alimente, comprimatele se pot
administra înainte, concomitent sau după ingestia de alimente.
_Hipertensiune arterială esenţială _
Doza iniţială recomandată este de 5–20 mg maleat de enalapril pe
zi, administrată în priză unică, în
funcţie de stadiul hipertensiunii arteriale.
În hipertensiunea arterială uşoară doza iniţială recomandată
este de 5-10 mg maleat de enalapril o dată
pe zi.
Pentru alte stadii ale hipertensiunii arteriale doza iniţială
recomandată este de 20 mg maleat de
enalapril o dată pe zi.
2
Doza recomandată pentru tratamentul de întreţinere este de 20 mg
maleat de enalapril administrată o
dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la
maxim 40 mg maleat de enalapril pe zi,
administrată în priză unică
(
vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
_Tratament asoc