ENALAPRIL TEVA ITALIA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Enalapril

Disponibil de la:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

Enalapril

Unități în pachet:

"20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 20 COMPRESS

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Enalapril

Rezumat produs:

042121107 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121172 - 20 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121071 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121057 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 042121020 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121145 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121160 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121032 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121121 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121069 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121083 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121158 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 042121044 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121119 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121133 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121095 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042121018 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL TEVA ITALIA 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Enalapril Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Teva Italia
3.
Come prendere Enalapril Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ENALAPRIL TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Enalapril Teva Italia contiene un principio attivo chiamato enalapril
maleato.
Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati ACE-inibitori (inibitori
dell’enzima di
conversione dell’angiotensina).
Enalapril Teva Italia si usa per:
•
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione)
•
trattare l’insufficienza cardiaca (l’indebolimento della funzione
del cuore).
Può ridurre il bisogno di essere ricoverato in ospedale e può
aiutare alcuni
pazienti a vivere più a lungo
•
prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca, ad esempio respiro
affannoso,
stanchezza dopo attività fisiche leggere come camminare e gonfiore di
piedi
e caviglie.
Enalapril Teva Italia agisce allargando i vasi sanguigni in modo da
ridurre la
pressione sanguigna. Questo medicinale inizia generalmente a
funzionare entro
un’ora e l’effetto dura almeno 24 ore. Per alcune persone sono
necessarie
diverse settimane di trattamento per ottenere il massimo effetto

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL TEVA ITALIA 20 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 129 mg di
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 117 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Enalapril Teva Italia 5 mg compresse
Compresse di forma rotonda, biconvesse, di colore bianco, con linea di
frattura su un lato e bordo smussato.
Diametro di circa 7 mm
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Enalapril Teva Italia 20 mg compresse
Compresse di forma rotonda, biconvesse, di colore arancio chiaro con
singole macchie, con linea di frattura su un lato e bordo smussato.
Diametro di circa 7 mm
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell’ipertensione
-
Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica
-
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica nei pazienti con
disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione

35%, vedere paragrafo 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’assorbimento di Enalapril Teva Italia_ _non è influenzato
dall’assunzione di
cibo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
La dose deve essere personalizzata a seconda del profilo del paziente
(vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
La dose i