Enalapril/Lercanidipin Krka 20 mg/10 mg Filmtabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

ENALAPRIL MALEAT; LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

Disponibil de la:

KRKA d.d. Novo Mesto

Codul ATC:

C09BB02

INN (nume internaţional):

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2013-09-06

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril/Lercanidipin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin Krka
beachten?
3.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril/Lercanidipin Krka Filmtabletten sind eine fixe Kombination
aus einem ACE-Hemmer
(Enalapril) und einem Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei
Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Eigenschaften.
Enalapril/Lercanidipin Krka Filmtabletten werden angewendet zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei Patienten, bei denen unter der ausschließlichen
Behandlung mit Lercanidipin 10 mg
keine angemessene Blutdruckeinstellung erzielt werden kann.
Enalapril/Lercanidipin Krka sollte nicht
für die anfängliche Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA
BEACHTEN?
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN W

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/Lercanidipin Krka 20 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 15,29 mg
Enalapril) und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 9,44 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose Monohydrat
Jede Filmtablette enthält 307 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind gelb, rund, leicht bikonvex mit abgeschrägten
Kanten, Tablettendurchmesser
10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Enalapril-Monotherapie
(20 mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Die Fixkombination Enalapril/Lercanidipin Krka 20 mg/10 mg sollte
nicht für die initiale Therapie
von Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Enalapril 20 mg, nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf eine höhere
Dosis von Enalapril
hochtitriert oder auf Enalapril/Lercanidipin Krka 20 mg/10 mg
eingestellt werden.
Ein individuelles Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird
empfohlen. Wo klinisch
angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Behandlung mit dem fixen
Kombinationspräparat erwogen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag, die einmal
täglich mindestens 15 Minuten
vor einer Mahlzeit eingenommen werden sollte.
_Besondere Personengruppen_
_Ältere_
2
Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion der Patienten
richten (siehe Abschnitt 4.4.
„Nierenfunktionsstörung“).
_Nierenfunktionsstörung_
Enalapril/Lercanidipin Krka ist bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance <30 ml/min) oder bei Patienten unter Hämodialyse (siehe
Abschnitte