ENALAPRIL Biogaran 2,5 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

maléate d'énalapril

Disponibil de la:

BIOGARAN

INN (nume internaţional):

maleate enalapril

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 2,5 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION

Rezumat produs:

355 003-7 ou 34009 355 003 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 004-3 ou 34009 355 004 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2000-07-31

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
Dénomination du médicament
ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION.
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des «inhibiteurs de l'enzyme
de conversion»: il est prescrit pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres constituants de
ce médicament,
·
antécédent de réactions allergiques av

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL BIOGARAN 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance cardiaque
Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo:
a) chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique:
o
retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
o
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
o
augmente la survie.
b) chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction
ventriculaire gauche démontrée:
o
retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
o
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENALAPRIL BIOGARAN peut être pris avant, pendant ou après les repas,
son absorption n'étant pas modifiée par les
aliments.
Cette forme est destinée à initier le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive.
En effet la dose initiale doit être faible, en particulier en cas de:
·
pression artérielle normale ou basse au départ,
·
insuffisance rénale,
·
hyponatrémie, iatrogénique (diurétique) ou non.
L'énalapril peut être utilisé en association avec le traitement
diurétique accompagné, le cas échéant, d'un traitement
digitalique.
Il est recommandé d'initier le traitement à la dose de 2.5 mg sous
surveillance tensionnelle et de l'accroître progressivement
(en 2 à 4 semaines) jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg
par jour répartie en 1 ou 2 prises.
La dose retenue ne doit pas abaisser la pression artérielle
systolique en orthostatisme au-dessous de 90 mmHg.
4.3. Contre-indications
Ce médic