ENALAPRIL Biogaran 10 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

maléate d'énalapril

Disponibil de la:

BIOGARAN

INN (nume internaţional):

maleate enalapril

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION, (C02EA02 système cardiovasculaire).

Rezumat produs:

354 999-1 ou 34009 354 999 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 000-8 ou 34009 355 000 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2000-07-31

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
Dénomination du médicament
ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des «inhibiteurs de l'enzyme
de conversion»: il est prescrit pour diminuer la tension
artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL BIOGARAN 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres constituants de
ce médicament,
·
antécédent de réactions allergiques avec gonflement de la face, des
lèvres, de la langue et/ou d

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Insuffisance cardiaque
Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo:
a) Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique:
·
retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
·
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
·
augmente la survie.
b) Chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction
ventriculaire gauche démontrée:
·
retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
·
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'énalapril, sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas
sa biodisponibilité.
L'énalapril est administrée en une ou deux prises quotidiennes.
HYPERTENSION ARTERIELLE
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (soit en pratique courante): la posologie
efficace est de 20 mg par jour en 1 prise.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
40 mg/jour en 1 prise.
·
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR UN
DIURÉTIQUE:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster
en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique et
la kaliémie