Enalapril AZU 2,5mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Enalaprilmaleat

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (nume internaţional):

Enalaprilmaleat

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 2,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1999-06-10

Prospect

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ENALAPRIL AZU® 2,5 MG; 5 MG UND 20 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Enalapril AZU® und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril AZU® beachten?
3.  Wie ist Enalapril AZU® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Enalapril AZU® aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST ENALAPRIL AZU® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril AZU® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer (Hemmer des
Angiotensin-Converting-Enzyms) bekannt sind.
Enalapril AZU® wirkt, indem es die Blutgefäße weitet. Dies trägt dazu bei, dass der Blutdruck sinkt.
Außerdem wird es für das Herz leichter, das Blut durch den Körper zu pumpen.
Enalapril AZU® wird angewendet bei
-  hohem Blutdruck - auch Hypertonie genannt
-  Herzleistungsschwäche - dabei hat das Herz Schwierigkeiten, das Blut durch den Körper zu pumpen
-  Schädigung des Herzmuskels - möglicherweise ist 

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril AZU
®
5 mg
Enalapril AZU
®
20 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Enalapril AZU
®
5 mg
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Enalapril AZU
®
20 mg
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Enalapril AZU
®
5 mg
Runde, gewölbte, weiße Tabletten mit Bruchkerbe (Snap-Tab).
Enalapril AZU
®
20 mg
Runde, gewölbte, hell-orange gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten
mit Bruchkerbe(Snap-Tab).
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Hypertonie
•
Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz
•
Prävention von symptomatischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion
≤
35 %).
(siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Resorption von Enalapril AZU
®
wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks angepasst werden.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, je nach Schweregrad der
Hypertonie und dem Zustand
des Patienten (siehe unten). Enalapril AZU
®
wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie
beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 – 10 mg. Bei Patienten mit
stark aktiviertem Renin-
Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. bei renovaskulärer Hypertonie,
Salz- und/oder
Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es zu
einem übermäßigen
Blutdruckabfall bei Therapiebeginn kommen. Bei diesen Patienten ist
die Therapie mit 5 mg oder
einer geringeren Dosis sowie unter engmaschiger ärztlicher
Überwachung einzuleiten.
Eine vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika kann zu
Volumenmangel führen, so dass
die Gefahr einer Hypotoni