EMERGANA 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVONORGESTRELUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTRELUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

13678/2021/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13678/2021/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EMERGANA 1,5 MG COMPRIMATE
Levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Emergana şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emergana
3.
Cum să luaţi Emergana
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Emergana
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EMERGANA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emergana este un contraceptiv de urgenţă, care poate fi utilizat în
termen de 72 ore (3 zile) după un
contact sexual neprotejat sau de la eşuarea metodei contraceptive
utilizate de dumneavoastră.
Este vorba despre următoarele cazuri:

Nu a fost utilizată nicio metodă contraceptivă în timpul
contactului sexual.

Măsura contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu dacă un
prezervativ a fost rupt, a
alunecat sau a fost utilizat într-un mod greşit, dacă pesarul
intravaginal sau diafragma şi-au
schimbat poziţia, au fost deteriorate, sparte sau îndepărtate
înainte de vreme, în cazul eşecului
unui coitus interruptus (de exemplu sperma a fost ejaculată în vagin
sau pe organele genitale
externe).
Emergana conţine o substanţă activă sintetică de tip hormonal,
denumită levonorgestrel.
Previne aproximativ 84% din sarcinile posibile, dacă îl luaţi în
prim

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13678/2021/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emergana 1,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 43,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Emergana este un comprimat rotund de culoare albă cu diametrul
aproximativ 6 mm marcat cu „C” pe
una din feţe şi cu „1” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau ineficacitatea unei
metode contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de
preferinţă în decurs de 12 ore şi nu mai
târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie administrat imediat un
alt comprimat.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra
enzimelor hepatice în ultimele 4
săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă
utilizarea unei metode contraceptive
de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru, iar la femeile care
nu pot sau nu doresc să utilizeze
DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de
levonorgestrel (adică 2 comprimate
administrate odată) (vezi pct. 4.5).
Emergana poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu
excepţia cazului în care a întârziat
sângerarea menstruală.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă, se recomandă
utilizarea unei metode de barieră (de
exemplu prezervativul, diafragma, spermicide sau cupola cervicală)
până la începerea următorului
2
ciclu menstrual. Utilizarea levonorgestrelului nu contraindică
continuarea contracepţiei hormonale
regulate.
_Copii şi adolescenţi _
Nu exis