Emend 125 mg Kapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

aprepitantum

Disponibil de la:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codul ATC:

A04AD12

INN (nume internaţional):

aprepitantum

Forma farmaceutică:

Kapseln

Compoziție:

aprepitantum 125 mg, excipiens pro Kapsel.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiemetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2003-12-02

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emend® Kapseln
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Emend und wann wird es angewendet?
Emend ist ein Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptor-Antagonist, welcher zusammen
mit anderen Arzneimitteln
zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie
auf Verschreibung Ihres Arztes
bzw. Ihrer Ärztin angewendet wird.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was können Sie zusätzlich zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen
tun, das durch Chemotherapie
verursacht wird?
Obwohl eine gute Ernährung für jeden wichtig ist, ist das besonders
wichtig für Patienten, die sich einer
Chemotherapie unterziehen. Kleine, häufige Mahlzeiten oder eine
Zwischenmahlzeit vor einer
Chemotherapie können dazu beitragen, dass man diese besser verträgt.
Für weitere Informationen
sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wann darf Emend nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Emend nicht ein, wenn Sie überempfindlich (allergisch)
gegenüber einem der Bestandteile
von Emend reagieren.
Nehmen Sie Emend nicht ein, wenn Sie mit Pimozid, Terfenadin,
Astemizol oder Cisaprid behandelt
werden. Die Einnahme zusammen mit diesen Arzneimitteln könnte
schwerwiegende oder
lebensbedrohende Folgen haben.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Emend Vorsicht geboten?
Wegen der möglichen Nebenwirkungen (z.B. Müdigkeit) kann Emend die
Reaktionsfähigkeit, die
Fähigkeit Werkzeuge und Maschinen zu bedienen und die
Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel
auch in Kombination mit Emend
wirksam sind, insbesondere bei der Kombination mit ei

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Emend®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aprepitant.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Saccharose, mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose und
Natriumlaurylsulfat.
Kapselhülle: Die Kapselhülle enthält Gelatine und Titandioxid (E
171) und kann Natriumlaurylsulfat
und Silikondioxid enthalten. Die Hülle der 125-mg-Kapsel enthält
rotes und gelbes Eisenoxid (E
172) und die Hülle der 165-mg-Kapsel enthält Indigotin (E 132).
Die 165-mg-Kapseln sind opak mit weissem Unterteil und hellblauem
Oberteil mit der Aufschrift
«466» und «165 mg», in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem
Unterteil und dem Merck Logo
auf der dem Aufdruck gegenüberliegenden Seite. Die 125-mg-Kapseln
sind opak mit weissem
Unterteil und rosa Oberteil mit der Aufschrift «462» und «125 mg»,
in schwarzer Tinte radial
aufgedruckt auf dem Unterteil. Die 80-mg-Kapseln sind opak mit weissem
Unter- und Oberteil mit
der Aufschrift «461» und «80 mg», in schwarzer Tinte radial
aufgedruckt auf dem Unterteil.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel zu 165 mg, 125 mg oder 80 mg Aprepitant als Wirkstoff.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emend, in Kombination mit einem 5-HT3-Antagonisten und Dexamethason,
ist angezeigt zur
Prävention von akuter und verzögerter Nausea und Erbrechen bei
Erwachsenen, das durch hoch-
emetogene Chemotherapie, einschliesslich Cisplatin in hohen Dosen und
durch mässig-emetogene
Chemotherapie induziert wird.
Dosierung/Anwendung
Prävention von Chemotherapie induzierter Nausea und Erbrechen (CINE)
Emend ist als Kapsel zur oralen Anwendung erhältlich.
Emend wird über 1 Tag oder 3 Tage als Teil eines Therapieregimes mit
einem Kortikosteroid und
einem 5-HT3-Antagonisten gegeben. Vor Beginn der Behandlung mit Emend
muss die
Fachinformation von Ondansetron konsultiert werden.
Einmaldosis-Regime von Emend:
Im Rahmen des Einmaldosis-Regime von Emend wird nur an Tag 1 eine
Dosis von 165 mg oral 1
Stunde vor der Chemotherapie empfohlen.
Empfohlene Dosierung für