ELTENODO (40MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

Disponibil de la:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dozare:

(40MCG/5MG)/ML

Forma farmaceutică:

EYE DROPS, SOLUTION

Compoziție:

TRAVOPROST (8000001799) 40UG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Calea de administrare:

OCULAR USE

Tip de prescriptie medicala:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2639/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ELTENODO 40 micrograms/ml / 5 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
τραβοπρόστη /τιμολόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το ELTENODO και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ELTENODO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ELTENODO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ELTENODO
6.
Περιεχόμενα της σ�

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELTENODO 40 micrograms/ml / 5 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 micrograms
τραβοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως
μηλεϊνική
τιμολόλη).
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg
χλωριούχο βενζαλκόνιο και 5 mg
υδροξυστεατικής
μακρογολογλυκερόλης 40, βλ. παράγραφο
4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες)
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο σωματιδιών.
pH: 5,5 – 7,0
Οσμωτικότητα: 252 – 308 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το ELTENODO ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για την ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης
(ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής
γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν
ανταποκρίνονται
επαρκώς στους τοπικά χορηγούμενους
β-αποκλειστές ή στα ανάλογα της
προσταγλανδίνης (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
των ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα ELTENODO στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πά