Eloxatin 5 mg ml 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxaliplatinum

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis France

Codul ATC:

L01XA03

INN (nume internaţional):

Oxaliplatinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

Var. IA
IN
subm PSUSA CMDh Position dated 27.01.2016
1/11
MRP var IA
IN
-074 submitted in FR on 29.04.2016
Var. II safety approval no. 31262 C / 10.02.2016
MRP var II-067, approved 16.10.2015
CCDS v11-12 dated 03.09.2014
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5600/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELOXATIN 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Oxaliplatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ELOXATIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze ELOXATIN
3.
Cum se administrează ELOXATIN
4.
Reac
ţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELOXATIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELOXATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă conţinută de ELOXATIN este oxaliplatina.
ELOXATIN este utilizat în tratamentul cancerului de intestin gros
(tratamentul cancerului de colon
stadiul III, după rezecţia completă a tumorii iniţiale, şi
tratamentul cancerului colorectal metastatic).
ELOXATIN se utilizează în asociere cu alte medicamente
anticanceroase denumite 5-fluorouracil şi
acid folinic.
ELOXATIN este un medicament anticanceros pe bază de platină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ELOXATIN
NU UTILIZAŢI ELOXATIN DACĂ

Sunteţi alergic la oxaliplatină sau la oricare dintre ceelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).

Alăptaţi.

Aveţi deja

Caracteristicilor produsului

{"timestamp":"2019-08-29T23:43:54.825+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}