Eloprine 250 mg/5 ml Syrop

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Inosinum pranobexum

Disponibil de la:

Polfarmex S.A.

Codul ATC:

J05AX05

INN (nume internaţional):

Inosinum pranobexum

Dozare:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

Syrop

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991218263

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELOPRINE, 250 MG/ 5 ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eloprine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eloprine
3.
Jak stosować lek Eloprine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eloprine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELOPRINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eloprine zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks,
który wykazuje działanie
przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.
Lek Eloprine zawiera substancję czynną - inozyny pranobeks, która
hamuje
_in vitro_
namnażanie
chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes._
Wskazania do stosowania leku Eloprine
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających zakażeń górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
Lek Eloprine może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w
przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić si

Caracteristicilor produsului

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eloprine, 250 mg/ 5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu
zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan
2-hydroksypropylodimetyloamoniowy
w stosunku molarnym 1:3.
5 ml syropu zawiera 250 mg inozyny pranobeksu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml syropu zawiera:
3,25 g sacharozy
5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218)
1,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216)
6,95 mg etanolu będącego składnikiem aromatu pomarańczowego
płynnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysta, bezbarwna lub słomkowa ciecz o charakterystycznym
pomarańczowym smaku
i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających zakażeń górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex)._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania
doustnego.
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas
trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów
podawanie leku należy
kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml na 1
kg mc. na dobę), zwykle
3 g (czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka
maksymalna wynosi 4 g na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).
2
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub
4 równych podzielonych
dawkach podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą
tabelą.
MASA CIAŁA
DAWKOWANIE*
10–14 kg
3 × 5