ELONVA 150mcg/0.5mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

Corifolitropina  Alfa

Disponibil de la:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Codul ATC:

G03GA09

INN (nume internaţional):

CORIFOLITROPINA ALPHA;

Dozare:

150mcg/0.5mL

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR JERINGA PRECARGADA -

Calea de administrare:

SUBCUTANEA

Unități în pachet:

caja de cartón con blister de PVC incoloro conteniendo 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro x 0.5mL de Solución Inyect

Clasă:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG, - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

CORIFOLITROPINA

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón con una bandeja abierta de PET incoloro conteniendo 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro de 0.5mL, equipada con un sistema automático de seguridad + aguja 30G x 1/2´

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-02-16

Caracteristicilor produsului

PROYECTO
DE
FICHA TÉCNICA
PI-[ELOA][CCDS022019][EMEA/H/C/001106/II/0061][RCN100002064-PE]
ELONVA
®
1 de 18
GENERADO POR: LFS
REVISADO POR: NYC
FECHA: 12Jul22
FECHA: 12Ago22
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DEL PRINCIPIO
ACTIVO,
FORMA FARMACEÚTICA
ELONVA
®
CORIFOLITROPINA ALFA
Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
ELONVA
®
100 microgramos/0.5mL
Cada jeringa prellenada de 0.5 mL contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Corifolitropina alfa*
100 microgramos
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
ELONVA
®
150 microgramos/0.5mL
Cada jeringa prellenada de 0.5 mL contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Corifolitropina alfa*
150 microgramos
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
*Corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de
Ovario de Hámster Chino (CHO, por sus
siglas en inglés) mediante tecnología del ADN recombinante.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
inyectable, por lo que se considera
esencialmente "exento de sodio".
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPEÚTICAS
Elonva está indicado para la Estimulación Ovárica Controlada (COS,
por sus siglas en inglés) en
combinación con un antagonista de la Hormona Liberadora de
Gonadotropinas (GnRH, por sus siglas en
inglés) para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres que
participan en un programa de Técnicas de
Reproducción Asistida (ART, por sus siglas en inglés).
Elonva está indicado para el tratamiento de varones adolescentes (14
años en adelante) con hipogonadismo
hipogonadotrófico, en combinación con gonadotropina coriónica
humana (hCG).
3.2
DOSIS
Y
VÍA
DE
ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Elonva la Estimulación Ovárica Controlada (COS,
por sus siglas en inglés) debe iniciarse
bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento
de problemas de fertilidad.
PI-[ELOA][CCDS022019][EMEA/H/C/001106/II/0061][RCN100002064-PE]
ELONVA
®
2