ELOCOM 1 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOMETASONUM

Disponibil de la:

SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - BELGIA

Codul ATC:

D07AC13

INN (nume internaţional):

MOMETASONUM

Dozare:

1mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Rezumat produs:

11023/2018/02 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema; 11023/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11023/2018/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELOCOM 1 MG/G CREMĂ
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELOCOM 1 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g cremă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ELOCOM 1 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELOCOM 1 mg/g cremă face parte dintr-o grupă de medicamente numită
corticosteroizi topici. Este
clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente
se aplică pe suprafaţa pielii pentru
a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni
de la nivelul pielii.
La adulți, copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g cremă este utilizat
pentru a reduce roşeaţa şi
mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii
care se numesc psoriazis şi dermatită.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu
scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul
coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale
corpului. Dermatita este o afecţiune care
apare la nivelul pielii datorită reac�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11023/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELOCOM 1 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine furoat de mometazonă 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă de culoare albă opacă, netedă, omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
ELOCOM este indicat pentru calmarea manifestărilor inflamatorii şi
pruriginoase ale dermatozelor
corticosensibile: psoriazis, dermatită atopică, dermatită de
contact, iritativă şi/sau alergică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică o peliculă subţire pe zonele cutanate afectate, o dată
pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă , la alţi
glucocorticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1;
-
Acnee rozacee;
-
Acnee vulgară;
-
Atrofie cutanată;
-
Dermatită periorală;
-
Prurit anal şi genital;
-
Dermatită de scutec
-
Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită);
-
Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare,
condiloma acuminatum, moscullum
contagiosum);
-
Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau
dermatofiţi);
-
Varicelă;
-
Reacţii post-vaccin;
-
Tuberculoză;
-
Sifilis;
-
Răni sau tegument care prezintă ulceraţii.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de
sensibilizare datorită utilizării ELOCOM,
se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui
tratament adecvat.
Trebuie instituit tratament cu un medicament antifungic sau
antibacterian adecvat în cazul apariţiei
unei infecţii. În cazul în care nu apare prompt un răspuns
favorabil, tratamentul cu corticosteroizi
trebuie întrerupt până când infecţia este controlată adecvat.
Absorbţia sistemică a corticosteroizilor cu administrare topică
poate produce inhibi