ELISYA 150 micrograme/30 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Dozare:

150micrograme/30micrograme

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

HEATON K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Rezumat produs:

7993/2015/03 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 21 drajeuri; 7993/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 21 drajeuri; 7993/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 21 drajeuri;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7993/2015/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELISYA 150 MICROGRAME /30 MICROGRAME DRAJEURI
levonorgestrel/etinilestradiol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră

sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate corect
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și artere, în
special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării
unui contraceptiv hormonal combinat, în urma
unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului
dumneavoastră dacă credeți că aveți simptome
asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de
sânge”)
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Elisya şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elisya
3. Cum să utilizaţi Elisya
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Elisya
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ELISYA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elisya este un contraceptiv oral și este utilizat pentru prevenirea
sarcinii.
Fiecare drajeu conţine, în cantităţi mi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7993/2015/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elisya 150 micrograme /30 micrograme, drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conține 150 micrograme de levonorgestrel și 30 micrograme
de etinilestradiol
Excipienți cu efect cunoscut:
Un drajeu conține 32.6 mg lactoză monohidrat
Un drajeu conține 19.4 mg zahăr
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. Drajeurile au un
diametru de 5.7mm și grosimea de
3.8 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare: orală.
CUM SE ADMINISTREAZĂ
ELISYA
Drajeurile trebuie să fie luate zilnic, la aproximativ aceeaşi oră,
dacă este necesar cu puţin
lichid, în ordinea indicată pe ambalajul blisterului.
Trebuie administrat câte un drajeu pe zi timp de 21 zile consecutiv.
Blisterul următor este început după un interval de 7 zile de pauză
(fără administrare), în care apare, de
obicei, sângerarea de întrerupere. Aceasta debutează, de obicei,
în 2-3 zile după administrarea
ultimului drajeu şi e posibil să nu se oprească înainte de
începerea următorului blister.
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU ELISYA



În cazul în care nu s-a utilizat un alt contraceptiv hormonal (în
ultima lună).
Administrarea drajeurilor trebuie începută în prima zi a ciclului
menstrual (adică în prima zi a
menstruaţiei).
2

În cazul trecerii de la un contraceptiv hormonal combinat
(contraceptive oral combinat-COC),
inel vaginal sau plasture transdermic
Administrarea
Elisya
trebuie
începută
preferabil
în
următoarea
zi
după
administrarea
ultimului
comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţele active)
al COC utilizat anterior şi cel mai
târziu în prima zi după intervalul liber sau cu comprimate placebo
al COC u