Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
D11AH02
Pimecrolimus
1%
crema
N1
Cu reteta
2011-11-17
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17083 din 17.11.2011 Anexa 1 MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ELIDEL ® CREMĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Elidel ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Pimecrolimus COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 g cremă conţine: _substanţa activă:_ pimecrolimus – 10 mg; _excipienţi: _trigliceride, alcool oleic, propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, mono- şi digliceride, cetostearil sulfat de sodiu, alcool benzilic, acid citric anhidru, hidroxid de sodiu, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă pentru uz extern. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte preparate dermatologice; D11AH02 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Pimecrolimus este un derivat al makrolaktamei ascomicin cu acțiune antiinflamatoare şi inhibitor selectiv al formării şi eliberării de mediatori inflamatori ai citokinelor. Pimecrolimus în mare parte se leagă specific cu makrofilina-12 şi inhibă calcineurina de fosfatază dependentă de calciu. În consecință, acesta inhibă activarea limfocitelor-T prin blocarea transcripției citokinelor eliberate anterior. Pimecrolimus combină activitate antiinflamatoare înaltă şi un uşor efect asupra reacţiei imune sistemice. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După administrarea externă a pimecrolimusului, concentrația sa în sânge este foarte mică, astfel încât metabolismul de pimecrolimus nu poate fi determinat. Studiile _in vitro_ au arătat că 99,6% din pimecrolimus se leagă cu proteinele plasmei. Cea mai mare parte din pimecrolimus în plasmă se leagă cu diferite li Citiți documentul complet