Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Escitalopramum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

Escitalopramum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate orodispersabile

Unități în pachet:

N7x8

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
ELICEA Q-TAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ELICEA Q-TAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ELICEA Q-TAB 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elicea Q-Tab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elicea Q-Tab
3.
Cum să utilizaţi Elicea Q-Tab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elicea Q-Tab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELICEA Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elicea Q-Tab aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit
inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din
creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de
la nivelul sistemului serotoninergic
sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Elicea Q-Tab conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără agorafobie,
tulburările
de
anxietate
socială,
tulburările
de
anxietate
generalizată
şi
tulburările
obsesiv-
compulsive).
Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi m

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile
Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile
Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg escitalopram (sub
formă de oxalat de escitalopram).
_Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare
comprimat
orodispersabil
conţine
10
mg
escitalopram
(sub
formă
de
oxalat
de
escitalopram).
_ _
_Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare
comprimat
orodispersabil
conţine
20
mg
escitalopram
(sub
formă
de
oxalat
de
escitalopram).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile: _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 58,935
mg.
_Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 117,87
mg.
_ _
_Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 235,74
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
_Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile albe până la aproape albe, rotunde, cu
feţele plane şi muchii rotunjite,
încrustate cu “5” pe una dintre feţe.
_ _
_Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile albe până la aproape albe, rotunde, cu
feţele plane şi muchii rotunjite,
încrustate cu “10” pe una dintre feţe.
_ _
_Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile, albe până la aproape albe, rotunde, cu
feţele plane şi muchii rotunjite,
încrustate cu “20” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobia socială)
Tratamentul