ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FKI

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Elettroliti con carboidrati

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

B05BB02

INN (nume internaţional):

Electrolytes with carbohydrates

Unități în pachet:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Elettroliti con carboidrati

Rezumat produs:

031379011 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031379100 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE 2 L - Autorizzato; 031379023 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031379035 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031379062 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Autorizzato; 031379050 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Autorizzato; 031379074 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Autorizzato; 031379047 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031379086 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 1000 ML - Autorizzato; 031379098 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE FLESSIBILI 1000 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FRESENIUS
KABI
ITALIA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E CALCIO
GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO
FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FRESENIUS
KABI ITALIA è
una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena che
contiene una combinazione di
principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato
bibasico anidro, calcio gluconato
monoidrato, magnesio solfato eptaidrato, glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni
in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e
per il trattamento degli stati
lievi di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento
dell’acidità del sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA REIDRATANTE CON
GLUCOSIO E
CALCIO GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA
NON USI ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato Fresenius
Kabi Italia soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
3,38 g
potassio acetato
1,96 g
potassio fosfato bibasico anidro
0,69 g
calcio gluconato
monoidrato
0,71 g
magnesio solfato
eptaidrato
0,98 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro
50 g
mEq/litro:
Na
+
58
K
+
28
Ca
++
3,2
Mg
++
8
Cl
-
58(*)
HPO
4
--
8
SO
4
--
8
Acetato
20
Gluconato
3,2
(*) sono esclusi gli ioni aggiunti per correggere il pH
mMol/litro
glucosio
277
osmolarità teorica: (mOsm/litro)458
pH:
5,0-6,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il
sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione,
in particolare nei
pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina
(sindrome della
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tit