Elenium 10 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlordiazepoxidum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

N05BA02

INN (nume internaţional):

Chlordiazepoxidum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N25x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELENIUM 10 MG DRAJEURI
Clordiazepoxidum
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Elenium şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elenium
3. Cum să utilizaţi Elenium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Elenium
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ELENIUM 10 MG DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elenium este un medicament care conţine în calitate de substanţă
activă clordiazepoxid,
care
se
referă
la
grupul
de
medicamente
numite
benzodiazepine.
Clordiazepoxid
manifestă acţiune moderată de înlăturare a tensiunii nervoase
(anxietate), de sedare şi
de adormire, reduce tonusul muşchilor scheletici.
Elenium
se
utilizează
pentru
tratamentul
de
scurtă
durată
(2-4
săptămâni)
a
următoarelor boli:
• stări de anxietate de etiologie diversă (asociate sindromului
psiho-organic, simptomelor
psihotice);
• stări de anxietate asociate cu insomnie;
• sindromul de abstinenţă alcoolică acută;
• stări însoţite de tonus muscular crescut de diversă origine.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ELENIUM 10 MG
DRAJEURI
NU UTILIZAŢI ELENIUM DACĂ AVEŢI:
Hipersensibilitate la clordiazepoxid, alte benzodiazepine sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.
Insuficienţă respiratorie se

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elenium 10 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine: clordiazepoxid 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri de culoare verde, rotunde, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de urgenţă, pe termen scurt (2-4
săptămâni):
•
stări
de
anxietate
de
etiologie
diversă
(asociate
sindromului
psiho-organic,
simptomelor psihotice);
• stări de anxietate asociate cu insomnia;
• sindromul de abstinenţă alcoolică acut;
• stări de hipertonus muscular de diversă etiologie.
_ATENŢIE! Starea de încordare nervoasă şi nelinişte asociată cu
problemele vieţii _
_cotidiene nu servesc drept indicaţie pentru administrarea
medicamentului. _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului trebuie determinate individual pentru
fiecare pacient.
_ _
_Adulţi _
Stare de anxietate: de obicei, se administrează până la 30 mg pe zi
în doze divizate,
la fiecare 6-8 ore. În cazuri speciale este posibilă administrarea
dozelor mai mari, în
funcţie de necesităţile individuale. A nu se depăşi doza zilnică
maximă de 100 mg.
Stare de anxietate asociată cu insomnie - de la 10 mg la 30 mg
într-o singură doză,
seara la culcare.
Stare de excitaţie pe fondal de sindrom de abstinenţă alcoolică
acut: de la 25 mg până
la 100 mg. La necesitate, doza poate fi repetată după 2-4 ore,
fără a se depăşi 200
mg pe zi.
Ulterior doza se reduce până la
doza minimă de întreţinere, suficientă pentru
ameliorarea simptomelor de excitaţie.
Stări însoţite de hipertonus muscular - de la 10 mg până la 30 mg
pe zi, în doze
divizate.
_Copii _
Clordiazepoxidul nu este recomandat pentru utilizare la copii.
_ _
_Pacienţi vârstnici _
Pacienţii
vârstnici
sunt
mai
sensibili
la
medicamentele
care
acţionează
asupra
sistemului
nervos
central.
L