Ekvator 10 mg 5 mg 10 mg + 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lisinoprilum + Amlodipinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C09BB

INN (nume internaţional):

Lisinoprilum + Amlodipinum

Dozare:

10 mg + 5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EKVATOR 10 MG/5 MG COMPRIMATE
EKVATOR 20 MG/5 MG COMPRIMATE
EKVATOR 20 MG/10 MG COMPRIMATE
Lisinoprilum/Amlodipinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ekvator şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ekvator
3.
Cum să utilizaţi Ekvator
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ekvator
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EKVATOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ekvator comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei
grupe de
medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril,
care aparţine unei
grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei
(ECA). Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale
(tensiune arterială
crescută) la adulţi.
_Ekvator_ _ 10 mg/5 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi a
c
ǎ
ror tensiune
arterial
ǎ
a fost deja controlat
ǎ
prin administrarea combinaţiei de 10 mg lisinopril şi
5 mg amlodipin
ǎ
._ _
_Ekvator_ _ 20 mg/5 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi a
c
ǎ
ror tensiune
arterial
ǎ
a fost deja controlat
ǎ
prin administrarea combinaţiei de 20 mg lisinopril şi
5 mg amlodipin
ǎ
.
_Ekvator_ _ 20 mg/10 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EKVATOR 10 mg/5 mg comprimate
EKVATOR 20 mg/5 mg comprimate
EKVATOR 20 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Ekvator 10 mg/5 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină 5 mg
(sub formă de besilat).
_Ekvator 20 mg/5 mg comprimate_
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină 5 mg
(sub formă de besilat).
_ _
_Ekvator 20 mg/10 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină
10 mg (sub formă de besilat).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Ekvator 10 mg/5 mg comprimate _
Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare alb
ǎ
pân
ǎ
la aproape
alb
ǎ
, cu diametrul de aproximativ 8 mm, cu linie mediană pe una dintre
feţe şi
marcate cu „A+L” pe cealaltă faţă.
Linia mediană nu este destinat
ǎ
ruperii comprimatului.
_ _
_Ekvator 20 mg/5 mg comprimate _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alb
ǎ
pân
ǎ
la aproape alb
ǎ
, cu gravură pe
o parte: "CF2", cealaltă parte este fără gravură, diametru de 11
mm.
_ _
_Ekvator 20 mg/10 mg comprimate _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alb
ǎ
pân
ǎ
la aproape alb
ǎ
, cu gravură pe
o parte: "CF3", cealaltă parte fără gravură. Diametru aprox. 11mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Ekvator_ _ este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii
adulţi a căror tensiune
arterială este
controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril
şi amlodipină, în
aceeaşi doză.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică maximă
este de un
comprimat. În general, medicamentele care conţin combinaţii de doze
fixe nu sunt
potrivite pentru iniţierea tratamentului.
Ekvator_ _ este indic