EKLIPS 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EKLIPS 50 mg comprimate filmate
EKLIPS 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
EKLIPS 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg
EKLIPS 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză, colorant FD&C yellow #6
(E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
EKLIPS 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, necrestate, de culoare verde.
EKLIPS 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, necrestate, de culoare verde.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de 6 până la
18 ani.
-
reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi
hipertensivi cu hipertrofie
ventriculară stângă, documentată prin ECG (vezi pct. 5.1, studiul
LIFE, Race).
-
tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2, cu
proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
-
tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este considerat
adecvat din cauza reacţiilor
adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei. La
pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomandă
trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară
≤40 % şi să fie stabilizaţi clinic, sub
un tratament adecvat pentru insuficienţă cardiacă cronică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
2
Hipertensiune arterială
La majoritatea pacienţilor doza uzuală iniţială şi de
întreţinere este 50 mg losartan o dată pe zi. Efectul
antihipertensiv maxim este atins în 3 p�