Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain hidroklorür
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01BB02
lidocaine hydrochloride
2019-09-10
1 / 8 KULLANMA TALİMATI JOYMAX %10 SPREY, ÇÖZELTI TOPIKAL OLARAK ERKEK CINSEL ORGANI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: 1ml’de etken madde olarak 100 mg lidokaine eşdeğer 115,5 mg lidokain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Propilen glikol, PEG 400, lavanta esansı, klorhekzidin glukonat, sodyum hidroksit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. JOYMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. JOYMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. JOYMAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. JOYMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. JOYMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? JOYMAX etkin madde olarak lidokain hidroklorür içermektedir. JOYMAX berrak ve renksiz çözelti. JOYMAX, erkeklerde geçici olarak erken boşalmayı geciktirmek için kullanılır. JOYMAX 40 ml çözelti içeren 50 ml kapasiteli 1 adet pet şişe içerisinde kullanıma sunulmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0S3k0ZW56Z1AxM0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 8 2. JOYMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER JOYMAX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Kendiniz veya partneriniz JOYMAX ve amid tipi anesteziklere ya da ürünün içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı du Citiți documentul complet
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JOYMAX %10 sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL’de 100 mg lidokaine eşdeğer 115,5 mg lidokain hidroklorür içerir. %10 lidokain YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol……….0.4165 g/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sprey Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR JOYMAX lokal anestezik etki sağlar. Bu dozaj şekli ile erkeklerde erken boşalma, prematüre ejakülasyon (PE) tedavisinde kullanılmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: JOYMAX, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Erkek genital derisinde lokal anestezik etki oluşturmak için cinsel ilişkiden 5-15 dakika önce yetişkinler için 1-2 sprey (30-60 mg) olarak uygulanır. Miktar ve zaman kullanıcı tarafından belirlenir. Minumum etkili doz kullanılır. Maksimum doz 24 saat içinde 6 spreyi (180 mg’ı ) geçmemelidir. Doktora danışmadan ürün 3 aydan fazla bir süre kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Doktorunuz başka bir şekilde tavsiye etmediyse aşağıda tarif edildiği şekilde kullanabilirsiniz. Penisin baş ve gövde kısmına spreyleme yapılmalıdır. Penis derisinden tamamen absorbe olana kadar uygulanan sprey ovulur. Cinsel ilişkiden sonra yıkanmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyQ3NRYnUyYnUyZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara uygulanması düşünülebilir. BÖBREK YETMEZLIĞI: Sistemik lidokain uygulamasında toksisite görülebilir ancak harici uygulamada doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çoc Citiți documentul complet