Egolanza 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Olanzapinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

Olanzapinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-05-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EGOLANZA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Egolanza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egolanza
3.
Cum să utilizaţi Egolanza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Egolanza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Egolanza conține substanța activă olanzapină. Egolanza comprimate
filmate aparţine unui grup de
medicamente denumit antipsihotice și este utilizată pentru a trata
următoarele afecțiuni:

Schizofrenia, o afecţiune cu simptome, cum sunt auzirea, vederea sau
simţirea unor lucruri
inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi
tendinţă la izolare. Persoanele cu
această afecţiune pot, de asemenea, să se simtă deprimate,
anxioase sau tensionate.

Episoade maniacale moderate până la severe, afecţiune cu simptome
cum sunt starea de
dispoziție excesiv de ridicată, excesivă, în comparație cu cea
normală, creșterea energiei,
scăderea nevoii de somn, discursul accelerat semnificativ cu un salt
de gânduri, uneori cu
iritabilitate
pro

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Egolanza 5 mg comprimate filmate
Egolanza 7,5 mg comprimate filmate
Egolanza 10 mg comprimate filmate
Egolanza 15 mg comprimate filmate
Egolanza 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Egolanza 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină
trihidrat 7,03 mg).
_Egolanza 7,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină
trihidrat 10,55 mg).
_Egolanza 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină
trihidrat 14,06 mg).
_Egolanza 15 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină
trihidrat 21,09 mg).
_Egolanza 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină
trihidrat 28,12 mg).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat Egolanza 5 mg conţine lactoză monohidrat
40,98 mg.
Fiecare comprimat filmat Egolanza 7,5 mg conţine lactoză monohidrat
61,47 mg.
Fiecare comprimat filmat Egolanza 10 mg conţine lactoză monohidrat
81,97 mg.
Fiecare comprimat filmat Egolanza 15 mg conţine lactoză monohidrat
122,95 mg.
Fiecare comprimat filmat Egolanza 20 mg conţine lactoză monohidrat
163,94 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Egolanza 5 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galbenă, cu incizie
pe o față și marcate cu „E”
şi „402” pe cealaltă faţă, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Egolanza 7,5 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„E” şi „403” pe o faţă, fără
sau aproape fără miros.
_Egolanza 10 mg c