EGOLANZA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLANZAPINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

OLANZAPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

8110/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8110/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8108/2015/01-02-03-04_ Anexa 1_ 8109/2015/01-02-03-04 8110/2015/01-02-03-04 8111/2015/01-02-03-04 8112/2015/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EGOLANZA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
EGOLANZA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Egolanza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egolanza
3.
Cum să utilizaţi Egolanza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Egolanza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EGOLANZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Egolanza conține substanța activă olanzapină. Egolanza aparţine
unui grup de medicamente denumit
antipsihotice și este utilizată pentru a trata următoarele
afecțiuni:

Schizofrenia, o afecţiune cu simptome, cum sunt auzirea, vederea sau
simţirea unor lucruri
inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi
tendinţă la izolare. Persoanele cu
această afecţiune pot, de asemenea, să se simtă deprimate,
anxioase sau tensionate.

Episoade maniacale moderate până la severe, afecţiune cu simptome
cum sunt stare de
excita

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8108/2015/01-02-03-04 _Anexa 2_ 8109/2015/01-02-03-04 8110/2015/01-02-03-04 8111/2015/01-02-03-04 8112/2015/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Egolanza 5 mg comprimate filmate
Egolanza 7,5 mg comprimate filmate
Egolanza 10 mg comprimate filmate
Egolanza 15 mg comprimate filmate
Egolanza 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Egolanza 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină trihidrat
7,03 mg)
_ _
_Egolanza 7,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină trihidrat
10,55 mg)
_ _
_Egolanza 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină trihidrat
14,06 mg)
_ _
_Egolanza 15 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină trihidrat
21,09 mg)
_Egolanza 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg (sub formă de
diclorhidrat de olanzapină trihidrat
28,12 mg)
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat Egolanza 5 mg conţine lactoză monohidrat
40,98 mg
Fiecare comprimat filmat Egolanza 7,5 mg conţine lactoză monohidrat
61,47 mg
Fiecare comprimat filmat Egolanza 10 mg conţine lactoză monohidrat
81,97 mg
Fiecare comprimat filmat Egolanza 15 mg conţine lactoză monohidrat
122,95 mg
Fiecare comprimat filmat Egolanza 20 mg conţine lactoză monohidrat
163,94 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
2
_Egolanza 5 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu
„E” şi „402” pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Egolanza 7,5 mg comprimate filmate _