Efridol granule pentru suspensie orala 100 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
08-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
21-01-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Nimesulidum
Disponibil de la:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
Codul ATC:
M01AX17
INN (nume internaţional):
Nimesulidum
Dozare:
100 mg
Forma farmaceutică:
granule pentru suspensie orala
Unități în pachet:
N30
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. (prod.: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Italia)
Data de autorizare:
2012-12-22
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EFRIDOL
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18469 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Efridol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 plic conţine:
_substanţa activă: _nimesulid – 100 mg;
_substanţe auxiliare:_ cetomacrogol 1000, zaharoză, acid citric,
aromă de portocale,
maltodextrină.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Granule de culoare galbenă în plicuri.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Efridol este un remediu antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi
analgezice şi
antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia
ciclooxigenazei-2 şi
blocarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrare orală nimesulid se absoarbe rapid, realizând
concentraţii
plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei
doze de 100
mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare
în doză de 100 mg
de 2 ori pe zi nu au fost semnalate modificări semnificative ale
parametrilor
farmacocinetici.
Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulid este
metabolizat
hepatic, inclusiv cu participarea isoenzimelor citocromului P450
CYP2C9, fapt
care se va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a
altor produse
medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp.
Interacţiuni cu
alte medicamente). Metabolitul său principal, parahidroxinimesulid,
posedă de
asemenea acţiune farmacologică şi poate fi identificat în
plasma sanguină deja
după un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin
glucuro
Citiți documentul complet
