Eficef 200 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefiximum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

J01DD08

INN (nume internaţional):

Cefiximum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9152/2016/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFICEF 200 MG CAPSULE
Cefiximă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eficef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eficef
3.
Cum să utilizaţi Eficef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eficef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFICEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de
antibiotice beta
lactamice; cefalosporine de generaţia a treia. Eficef se
administrează în:
- suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale
bronşitelor cronice;
- pneumonii bacteriene;
- sinuzite şi otite acute;
- angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
- pielonefrite acute fără uropatie;
- infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitei;
- uretrite gonococice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFICEF
NU UTILIZAŢI EFICEF
-
dacă sunteţi alergic la cefiximă, la alte cefalosporine sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctual 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Eficef, adresaţi-vă medicului dumn

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9152/2016/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Pagina 1 din 11
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Eficef
®
200 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefiximă 200 mg (sub formă de trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), roşu
coşenilă A (E 124),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E
216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule mărimea 1, culoarea capacului: verde opac/culoarea corpului:
galben opac,
care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Eficef
®
este indicat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate
diferită,
determinată de germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale
orală este
adecvată:
-
suprainfecţii bacterieiene
ale
bronşitelor
acute
şi
exacerbări
ale bronşitelor
cronice;
- pneumonii bacteriene;
- sinuzite şi otite acute;
- angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
- pielonefrite acute fără uropatie;
- infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitelor;
- uretrite gonococice.
Pagina 2 din 11
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a cefiximei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral,
în două prize,
la interval de 12 ore.
În uretritele gonococice eficacitatea maximă a fost obţinută cu o
doză unică de 400
mg cefiximă.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Doza recomandată este de 8 mg/kg pe zi.
La copiii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în
forme farmaceutice
adecvate vârstei.
_ _
_Insuficienţă renală_
:
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
- clearance > 20 ml/minut: nu necesi