EFFERALGAN VITAMINE C 330 mg+200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACID ASCORBICUM)

Disponibil de la:

UPSA SAS - FRANTA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM)

Dozare:

330mg+200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

UPSA SAS - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

8839/2016/02 Cutie cu 1 tub din PP x 10 compr. eff.; 8839/2016/01 Cutie cu 2 tuburi din PP x 10 compr. eff.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8839/2016/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
EFFERALGAN VITAMINE C 330 MG + 200 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Paracetamol/Acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Efferalgan Vitamine C şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efferalgan Vitamine C
3.
Cum să utilizaţi Efferalgan Vitamine C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Efferalgan Vitamine C
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFFERALGAN VITAMINE C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Efferalgan Vitamine C conţine paracetamol şi acid ascorbic.
Paracetamolul are efect analgezic
(ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în
caz de febră). Vitamina C este o
vitamină solubilă în apă, esenţială organismului.
Efferalgan Vitamine C este indicat în tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară până la
moderată sau/şi al stărilor febrile , cum sunt dureri de cap,
stări gripale, dureri dentare, dureri
musculare, dureri menstruale.
Această formă farmaceutică este indicată la adulţi şi copii cu
greutate de 25 kg sau peste (începând cu
vârsta de aproximativ 8 ani). Citiţi cu atenţie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8839/2016/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Efferalgan Vitamine C 330 mg + 200 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 330 mg şi acid
ascorbic 200 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine sodiu 330 mg şi sorbitol 0,3
g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate efervescente de culoare albă, marcate cu o linie mediană.
Linia mediană nu este destinată
ruperii comprimatului efervescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Efferalgan Vitamine C este indicat la adulţi şi copii cu greutate de
25 kg sau peste (începând cu vârsta de
aproximativ 8 ani) pentru tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate uşoară până la moderată sau/şi
al stărilor febrile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La copii, dozele stabilite în funcţie de greutatea copilului trebuie
respectate şi în consecinţă trebuie aleasă o
formă de prezentare corespunzătoare. Intervalele de vârstă
aproximative, în raport cu greutatea, sunt
prezentate numai orientativ. Pentru a evita riscul de supradozaj,
verificaţi că niciun alt medicament
administrat concomitent (incluzând medicamentele care se eliberează
cu şi fără prescripţie medicală) nu
conţine paracetamol (vezi pct. 4.4).
Comprimatele efervescente trebuie dizolvate complet într-un pahar cu
apă care se bea imediat.
A nu se mesteca sau înghiţi comprimatele.
_Copii şi adolescenţi _
La copii, doza recomandată de paracetamol este de 10 mg/kg corp
până la 15 mg/kg
la fiecare 4 până la 6
ore, până la doza totală maximă zilnică de 60 mg/kg Intervalul
minim între administrări este de 4 ore.
GREUTATE
(KG)
VÂRSTA
APROXIMATIVĂ
*
(ANI)
DOZĂ
PARACETAMOL
(MG)
DOZĂ
VITAMINA C
(MG)
NUMĂR DE
COMPRIMATE
EFERVESCENTE
PE DOZĂ
INTERVAL
MINIM INTRE
ADMINISTRĂRI