Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bristol-Myers Squibb
N02BE01
Paracetamolum
80 mg
supozitoare
N5x2
Fara reteta
2012-07-23
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE EFFERALGAN SUPOZITOARE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 80 MG – NR. 17999 DIN 23.07.2012 150 MG – NR. 17998 DIN 23.07.2012 300 MG– NR. 17955 DIN 23.07.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Efferalgan DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Paracetamolum COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: _substanţa activă:_ paracetamol – 80 mg, 150 mg sau 300 mg; _excipienţi: _gliceride semisintetice. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare netede, lucioase, de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Analgezic, antipiretic, N02BE01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Efferalgan supozitoare conţine paracetamol, care manifestă acţiune analgezică și antipiretică. Mecanismul acţiunii constă în inhibarea sintezei prostaglandinelor, influența predominantă asupra centrului termoreglator hipotalamic. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Paracetamolul la administrarea rectală se absoarbe mai lent, însă mai complet, decât la administrarea perorală. Concentraţia plasmatică maximă se atinge peste 2-3 ore de la administrare. Paracetamolul se distribuie rapid în toate ţesuturile organismului. Concentraţiile sanguine, în salivă şi cele plasmatice sunt comparabile. Se cuplează cu proteinele plasmatice în proporţie slabă. Paracetamolul se metabolizează preponderent în ficat şi se elimină cu urina. 90% din doza administrată se elimină pe cale renală timp de 24 ore, preponderent sub formă de gluco- (60- 80%) şi sulfoconjugaţi (20-30%). În formă menodificată se elimină mai puţin de 5% din doza administrată. Timpul de înjumătăţire constituie 4-5 ore. O parte neînsemnată a paracetamolului sub acţiunea citocromului P450 se transformă Citiți documentul complet