EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

paracétamol 500 mg

Disponibil de la:

UPSA SAS

Codul ATC:

N02BE01.

INN (nume internaţional):

paracétamol 500 mg

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Granulés

Compoziție:

pour un sachet > paracétamol 500 mg

Unități în pachet:

16 sachet(s) aluminium

Zonă Terapeutică:

antalgiques ; autres anALGESiques et antipyrétiques - anilides

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES.Code ATC : N02BE01.Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre.Cette présentation est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ). Lire attentivement la notice, rubrique "Posologie".Pour les enfants pesant moins de 27 kg (environ 8 ans), il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2015-03-20

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas
de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EFFERALGAN 500 mg, granulés en
sachet ?
3. Comment prendre EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et
ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES.
Code ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la
douleur) et un antipyrétique (il fait
baisser la fièvre).
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs
légères à modérées et/ou fièvre.
CETTE PRÉSENTATION EST INDIQUÉE CHEZ LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET
LES ENFANTS PESANT PLUS DE 27 KG (À
PARTIR DE 8 ANS ENVIRON). LIRE ATTENTIVEMENT LA NOTICE, RUBR

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : un sachet contient 801 mg de sorbitol
(E420), du saccharose, des traces
d’éthanol et des traces de sulfites.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés en sachet.
Granulés blancs ou presque blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EFFERALGAN 500 mg, granulés en sachet est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
légères à modérées et/ou fièvre.
Ce médicament est INDIQUÉ CHEZ LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET LES
ENFANTS
PESANT PLUS DE 27 KG (à partir de 8 ans environ).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour
la durée la plus courte possible.
Chez les enfants et les adolescents, IL EST IMPÉRATIF DE RESPECTER LA
POSOLOGIE DÉFINIE EN FONCTION DU
POIDS DU PATIENT et donc de choisir une présentation adaptée. Les
âges approximatifs en fonction du
poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à
répartir en 4 ou 6 prises, soit
approximativement 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les
4 heures (voir rubrique 4.9).
POIDS CORPOREL (âge
approximatif)
DOSE par administration
INTERVALLE
d’administration
DOSE JOURNALIÈRE
MAXIMALE
_27 kg à <41 kg_
_(8 à <10 ans)_
_500 mg de paracétamol_
_(1 sachet)_
_6 heures_
_27 kg à <34 kg :_
_1500 mg de_
_paracétamol par jour_
_(3 sachets)_
_34 kg à <41 kg :_
_2000 mg de_
_paracétamol par jour _
_(4 sachets)_
_41 kg à <50 kg_
_(10 à _≤_15 ans)_
_500 mg de paracétamol_
_(1 sachet)_
_4 heures minimum_
_41 kg à <46 kg :_
_2500 mg de_
_paracétamol par jour_
_(5 sachets)_
_46 kg à <50 kg :_
_3000 mg de_
_paracétamol par jour_
_(6 sachets)_
_>50 kg_
_(>15