EFECTIN EP 37,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

37,5mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

UPJOHN EESV - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

7975/2015/25 Cutie cu un flac. din PEID x 70 caps. elib. prel., ambalaj pt. uz spitalicesc; 7975/2015/24 Cutie cu un flac. din PEID x 100 caps. elib. prel.; 7975/2015/23 Cutie cu un flac. din PEID x 50 caps. elib. prel.; 7975/2015/22 Cutie cu un flac. din PEID x 35 caps. elib. prel.; 7975/2015/21 Cutie cu un flac. din PEID x 21 caps. elib. prel.; 7975/2015/20 Cutie cu un flacon din PEID x 20 caps. elib. prel.; 7975/2015/19 Cutie cu un flacon din PEID x 14 caps. elib. prel.; 7975/2015/18 Cutie cu un flacon din PEID x 7 caps. elib. prel.; 7975/2015/17 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al continand 100 caps. elib. prel.; 7975/2015/16 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al continand 84 caps. elib. prel.; 7975/2015/15 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al continand 28 caps. elib. prel.; 7975/2015/14 Cutie cu blist. unidoza din PVC/Al continand 14 caps. elib. prel.; 7975/2015/13 Cutie cu blist. din PVC/Al x 70 (1x70) caps. elib. prel. amb. de uz spitalicesc; 7975/2015/12 Cutie cu blist. din PVC/Al x 70 (10x7) caps. elib. prel. amb. de uz spitalicesc; 7975/2015/11 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 caps. elib. prel.; 7975/2015/10 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 caps. elib. prel.; 7975/2015/09 Cutie cu blist. din PVC/Al x 35 caps. elib. prel.; 7975/2015/08 Cutie cu blist. din PVC/Al x 28 caps. elib. prel.; 7975/2015/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 21 caps. elib. prel.; 7975/2015/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 20 caps. elib. prel.; 7975/2015/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 14 caps. elib. prel.; 7975/2015/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 7 caps. elib. prel.; 7975/2015/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 60 caps. elib. prel.; 7975/2015/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 caps. elib. prel.; 7975/2015/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 10 caps. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7975/2015/01-25 _Anexa 1_ _ _ 7976/2015/01-24 7977/2015/01-24 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFECTIN EP 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
EFECTIN EP 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
EFECTIN EP 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este EFECTIN EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EFECTIN EP
3.
Cum să luaţi EFECTIN EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează EFECTIN EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFECTIN EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
EFECTIN EP conţine substanţa activă venlafaxină.
EFECTIN EP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai recaptării
serotoninei şi noradrenalinei (IRSN). Acest grup de medicamente este
utilizat pentru a trata depresia şi alte
afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Modul de acţiune al
antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă
ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi
noradrenalină din creier.
EFECTIN EP este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De
asemenea este şi un tratament destinat adulţilor
cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7975/2015/01-25 _Anexa 2_ _ _ 7976/2015/01-24 7977/2015/01-24
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
venlafaxină 42,43 mg, echivalent cu venlafaxină
37,5 mg.
EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
venlafaxină 84,85 mg, echivalent cu venlafaxină
75 mg.
EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
venlafaxină 169,7 mg, echivalent cu venlafaxină
150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 3 (15,9 mm x 5,82 mm), cu capac de culoare gri deschis,
opac şi corp portocaliu, opac, inscripţionate
cu cerneală roşie cu ‘W’ şi ’37.5’.
EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 1 (19,4 mm x 6,91 mm), cu capac şi corp portocaliu,
opace, inscripţionate cu cerneală roşie cu ‘W’ şi
‘75’.
EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 0 (23,5 mm x 7,65 mm, cu capac şi corp portocaliu
închis, opace, inscripţionate cu cerneală albă cu
‘W’ şi ‘150’.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburării de anxietate socială.
Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru ven