Edarbyclor 40 mg/25 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

azilsartanum medoxomilum, chlortalidonum

Disponibil de la:

Takeda Pharma AG

Codul ATC:

C09DA09

INN (nume internaţional):

azilsartanum medoxomilum, chlortalidonum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

azilsartanum medoxomilum 40 mg ut azilsartanum medoxomilum kalicum, chlortalidonum 25 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, acidum fumaricum, natrii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.4 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Bluthochdruck

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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Information für Patientinnen und Patienten
Edarbyclor®
Was ist Edarbyclor und wann wird es angewendet?
Wann darf Edarbyclor nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Edarbyclor Vorsicht geboten?
Darf Edarbyclor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Edarbyclor?
Welche Nebenwirkungen kann Edarbyclor haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Edarbyclor enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Edarbyclor? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Edarbyclor®
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Takeda Pharma AG
Was ist Edarbyclor und wann wird es angewendet?
Edarbyclor ist ein Arzneimittel, welches zwei Wirkstoffe enthält:
Einen Angiotensin-Rezeptor-Blocker
(Azilsartan medoxomil) und Chlortalidon, ein wassertreibendes Mittel
(Diuretikum). Beide Wirkstoffe
führen zur Senkung des Blutdruckes.
Edarbyclor wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
eingesetzt, wenn die Behandlung mit
nur einem der beiden Wirkstoffe zur Senkung Ihres Blutdrucks nicht
ausreicht.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Edarbyclor nicht eingenommen werden?
Edarbyclor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
·Allergisch (überempfindlich) sind

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Edarbyclor®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Azilsartanum medoxomilum ut Azilsartani medoxomilum
kalicum, chlortalidonum.
Hilfsstoffe: Excipients pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 40 mg Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz von
Azilsartan medoxomil) und
12.5 mg Chlortalidon (Edarbyclor 40/12.5 mg).
Edarbyclor 40/12,5 mg Filmtabletten sind blassrot, rund und bikonvex
mit einem Durchmesser von
ca. 9,7 mm und einseitigem Aufdruck «A/C» und «40/12,5».
Filmtabletten mit 40 mg Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz von
Azilsartan medoxomil) und
25 mg Chlortalidon (Edarbyclor 40/25 mg).
Edarbyclor 40/25 mg Filmtabletten sind hellrot, rund und bikonvex mit
einem Durchmesser von ca.
9,7 mm und mit einseitigem Aufdruck «A/C» und «40/25».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Edarbyclor ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt.
Edarbyclor kann bei Patienten angewendet werden, bei denen sich der
Blutdruck durch eine
Monotherapie Azilsartan medoxomil oder Chlorthalidon nicht ausreichend
kontrollieren lässt.
Dosierung/Anwendung
Edarbyclor kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden (siehe
«Pharmakokinetik»).
Edarbyclor 40/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, bei denen
sich der Blutdruck durch
eine Monotherapie Azilsartan medoxomil oder Chlortalidon nicht
ausreichend kontrollieren lässt.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40/12,5 mg einmal täglich oral.
Diese Dosis kann nach 2 bis 4
Wochen auf eine Höchstdosis von 40/25 mg einmal täglich erhöht
werden, bei Patienten, deren
Blutdruck durch die tiefere Dosis nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich meist innerhalb von 1 bis 2
Wochen. Dosierungen von
mehr als 40/25 mg Edarbyclor sind nicht zweckmässig.
Patienten, die auf die Einzelbestandteile (Azilsartan medoxomil und
Chlortalidon) eingestellt sind,
können stattdessen die entsprechende Dosis Edarbyclor erhalten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten (65 J