ECUVIR 400 TABLETAS

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

ACICLOVIR 400 mg

Disponibil de la:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A [EC] ECUADOR

Codul ATC:

J05AB01TAB24717

Forma farmaceutică:

TABLETAS

Compoziție:

CADA TABLETA CONTIENE: ACICLOVIR 0,400 g

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

CAJA x 5 RISTRAS DE 4 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA x 4 RISTRAS DE 4 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA x 1 RISTRA DE 10 TABLETAS + INSERTO

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OBLONGA, BICONVEXA, EN UNA CARA EL LOGOTIPO ECU Y LA OTRA CARA LLANA, COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 C; Datos modificacion: 2018-02-05 17:02:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DEL PRODUCTO 2) CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO. 2024-03-07 13:14:05 -> 1 INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION: MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 RISTRA DE 2 TABLETAS NMED02 CORRECCION DE LA DECLARACION DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES 1 SE CAMBIA LA FORMA DE DECLARAR EL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES EMPLEANDO LA DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL O DENOMINACIÓN GENÉRICA CONVENCIONAL RECONOCIDA INTERNACIONALMENTE, CONFORME LO ESTABLECIDO POR LA OMS. CABE INDICAR QUE ESTAS CORRECCIONES EN LA DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES NO TIENE IMPACTO EN LA ESTABILIDAD, CALIDAD, SEGURIDAD O EFICACIA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2 SE INCLUYE LA SIGUIENTE NOTA: CONSIDERAR LA CONCENTRACIÓN TAL CUAL DEL ACTIVO (ACICLOVIR) SI ES MAYOR O MENOR AL 100% SE DEBERÁ REALIZAR EL AJUSTE RESPECTIVO. NMED18 ACTUALIZACION DE ETIQUETA EXTERNA POR CAMBIO DE DISEÑO; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2003-08-21