ECOCAIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Lidocaina, associazioni

Disponibil de la:

MOLTENI DENTAL S.R.L.

Codul ATC:

N01BB52

INN (nume internaţional):

Lidocaine, associations

Unități în pachet:

"10 G/100 ML SPRAY PER MUCOSA ORALE"FLACONE NEBULIZZATORE 60 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 10 CA

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Lidocaina, associazioni

Rezumat produs:

027388026 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388077 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50.000 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388053 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80.000 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388038 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388065 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80.000 50 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388091 - 10 G/100 ML SPRAY PER MUCOSA ORALEFLACONE NEBULIZZATORE 60 ML - Autorizzato; 027388014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388040 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 50 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388089 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50.000 50 CARTUCCE1,8 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

_GU Parte II N° 105 del 06/09/2012 (Ecocain soluzione iniettabile)_
_GU Parte II N° 144 dell’11/12/2012 (Ecocain spray per mucosa
orale)_
ECOCAIN
®
20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
LIDOCAINA
20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
LIDOCAINA CON ADRENALINA 1:100.000 - 1:80.000 - 1:50.000
ANESTETICO LOCALE INIETTABILE PER USO ODONTOIATRICO
COMPOSIZIONE
1 ml di soluzione contiene:
Tipo con vasocostrittore
Tipo senza
vasocostrittore
1:50.000
1:80.000
1:100.000
Lidocaina cloridrato
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
L-Adrenalina bitartrato pari a
L-Adrenalina
20 µg
12,5 µg
10 µg
Eccipienti
sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua
per. prep. iniettabili
sodio cloruro, acqua
per prep. iniettabili
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione acquosa iniettabile in cartucce da 1,8 ml.
Confezioni da 10 - 50 cartucce
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetico locale ad esclusivo uso odontoiatrico.
TITOLARE AIC
Molteni Dental srl Via Barontini 8 – Loc. Granatieri - 50018
Scandicci (FI)
PRODUTTORE
−
COSMO SpA Via C. Colombo 1 –20020 Lainate (MI)
−
Laboratorios Normon S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos
28760 Madrid
(Spagna)
INDICAZIONI
Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.
Ecocain con adrenalina
(1:100.000, 1:80.000, 1:50.000) è indicato quando si desidera
prolungare la durata
dell'anestesia o quando è necessario ottenere un'ischemia locale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Il prodotto contenente vasocostrittore è generalmente controindicato
nei cardiopatici, nei
soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con
manifestazioni ischemiche
di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo,
diabete, ipertrofia
prostatica, glaucoma ad angolo acuto come anche nei nefropatici.
Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin

Caracteristicilor produsului

GU Parte II N° 202 del 31/08/2005 (modifica confezionamento primario
non in contatto con la soluzione)
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
ECOCAIN

1.1
CARTUCCE PER USO INIETTABILE
1.2 NEBULIZZATORE ANESTETICO LOCALE DI SUPERFICIE
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
2.1
ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato
20 mg
eccipienti:
sodio cloruro
6 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b.a
1 ml
2.2
ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato
20 mg
adrenalina bitartrato pari ad adrenalina
10
µ
g
eccipienti:
sodio cloruro
4 mg
sodio metabisolfito
1 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1 ml
2.3
ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80.000
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato
20 mg
adrenalina bitartrato pari ad adrenalina
12.5
µ
g
eccipienti:
sodio cloruro
4 mg
sodio metabisolfito
1mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b.a
1 ml
2.4 ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50.000
1 ml di soluzione contiene:
lidocaina cloridrato
20 mg
adrenalina bitartrato pari ad adrenalina
20
µ
g
eccipienti:
sodio cloruro
4mg
sodio metabisolfito
1mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b.a
1 ml
2.5
ECOCAIN 10G/100ML SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE NEBULIZZATORE 60 ML
100 ml di soluzione contengono:
Lidocaina cloridrato
g 10
eccipienti:
cetilpiridino cloruro
sodio saccarinato
polietilenglicole 400
etanolo 95°
sodio fosfato monobasico
sodio idrossido 1 M ca
acqua depurata q.b.a
ml 100
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
GU Parte II N° 202 del