EBRIT 300 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

irbezartán

Disponibil de la:

Aramis Pharma Kft.

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

irbesartan

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21444 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21444 / 10 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21444 / 11 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21444 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 300 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 300 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 300 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 300 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 300 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - EU/1/09/576; Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta - EU/1/06/376; IRBESARTAN ELPEN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 300 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2010-09-23

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EBRIT 75 MG FILMTABLETTA
EBRIT 150 MG FILMTABLETTA
EBRIT 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ebrit és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ebrit szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ebrit -et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ebrit -et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBRIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ebrit az úgynevezett angiotenzin II-receptor-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
angiotenzin II egy a szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek
kötőhelyeihez kapcsolódva
érösszehúzódást idéz elő. Ennek következtében megemelkedik a
vérnyomás. Az Ebrit
megakadályozza, hogy az angiotenzin II az erek kötődési helyeihez
kapcsolódjon, ami az erek
elernyedéséhez és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. Az Ebrit
lassítja a veseműködés romlását a
magas vérnyomás mellett 2-es típusú cukorbetegségben is szenvedő
betegeknél.
Az Ebrit a következő betegségek kezelésére használható felnőtt
betegek esetében:
-
a magas vérnyomás (_esszenciális hipertónia_) kezelésére
-
a ve

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EBRIT 75 MG FILMTABLETTA
EBRIT 150 MG FILMTABLETTA
EBRIT 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán filmtablettánként.
150 mg irbezartán filmtablettánként.
300 mg irbezartán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Ebrit 75 mg filmtabletta:13 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Ebrit 150 mg filmtabletta: 26 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Ebrit 300 mg filmtabletta: 52 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Az Ebrit 75 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta.
Az Ebrit 150 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta bemetszéssel, az egyik oldalán mélynyomású
G, a másik oldala sima.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Az Ebrit 300 mg-os filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta bemetszéssel.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ebrit esszenciális hypertonia kezelésére javallott felnőttek
részére.
Javallott továbbá hypertoniás, 2-es típusú diabeteses felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az általában javasolt kezdő és fenntartó dózis 150 mg naponta
egyszer. A naponta egyszer 150 mg
dózisban alkalmazott Ebrit rendszerint jobb 24 órás
vérnyomáskontrollt biztosít, mint a 75 mg-os
adag. A kezelés indításakor azonban, főként hemodializált
betegeknél és 75 éven