Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ebastin
Brown & Burk IR Limited
R06AX22
ebastine
10 mg
Munsönderfallande tablett
ebastin 10 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 15 tabletter
Godkänd
2020-03-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EBASTIN BROWN 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT EBASTIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du behöver mer information eller råd. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Ebastin Brown är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Brown 3. Hur du använder Ebastin Brown 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ebastin Brown ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EBASTIN BROWN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ebastin Brown är ett antihistamin som lindrar allergiska symtom. Ebastin Brown används för: lindring av symtomen vid säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva) och vid perenn (året om) allergisk rinit hos vuxna och barn över 12 år. att förbättra klåda och minska nässelutslag vid nässelfeber (urtikaria) hos vuxna över 18 år. Ebastin som finns i Ebastin Brown kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EBASTIN BROWN ANVÄND INTE EBASTIN BROWN om du är allergisk mot ebastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (som finns listade i avsnitt 6) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ebastin Brown. om du har en historia av hjärtsjukdom, hj Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin Brown 10 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin Hjälpämne med känd effekt: 1 mg aspartam per munsönderfallande tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett Tabletterna är vita till benvita, platta, runda, ej filmöverdragna med fasad kant; är omärkta på båda sidor samt har en ungefärlig diameter på 8,50 mm och en tjocklek på 3,60 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symtomatisk behandling av säsongsbunden och perenn allergisk rinit urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING SÄSONGSBUNDEN OCH PERENN ALLERGISK RINIT: För barn 12 år och äldre samt vuxna gäller följande rekommendationer: 1 munsönderfallande tablett (10 mg ebastin) en gång dagligen vid eller efter måltid. Dosen kan ökas till 2 munsönderfallande tabletter (20 mg ebastin) en gång dagligen vid svåra symtom och vid perenn allergisk rinit. URTIKARIA: För vuxna över 18 år gäller följande dosrekommendationer: 1 munsönderfallande tablett (10 mg ebastin) en gång dagligen vid eller efter måltid (se avsnitt 5.1). Pediatrisk population För närvarande finns inga kliniska data tillgängliga avseende effekten på urtikaria hos patienter under 18 år. Särskilda patientgrupper Nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Nedsatt leverfunktion Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns ingen erfarenhet med doser över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför dosen till dessa patienter inte bör överstiga 10 mg dagligen. Administreringssätt Ebastin Brown munsönderfallande tabletter ska placeras på tungan, där de omedelbart löses upp. Tabletten kan tas utan vatten eller annan vätska. De Citiți documentul complet